Zyban 150 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUPROPIONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

N06AX12

INN (International Name):

bupropion hydrochloride

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYBAN 150 MG DEPOTTABLETTER
bupropionhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Zyban til dig personligt. Lad derfor være med at
give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zyban
3.
Sådan skal du bruge Zyban
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zyban er et lægemiddel, der kan hjælpe dig med at holde op med at
ryge. Det bør anvendes samtidig
med vejledning, eksempelvis i form af et støtteprogram.
ZYBAN VIL VÆRE MEST EFFEKTIV, HVIS DU ER FAST BESLUTTET PÅ AT HOLDE
OP MED AT RYGE
. Spørg lægen
eller apotekspersonalet om råd om behandling og anden støtte til at
holde op med at ryge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYBAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ZYBAN
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for bupropion eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel
(angivet i punkt 6)
•
HVIS DU BRUGER ANDRE LÆGEMIDLER, SOM INDEHOLDER BUPROPION
•
HVIS DU LIDER AF ELLER TIDLIGERE HAR HAFT SYGDOMME MED KRAMPEANFALD
, såsom
EPILEPSI
•
HVIS DU HAR ELLER HAR HAFT SPISEFORSTYRRELSER
(f.eks. bulimi eller anorexia nervosa)
•
HVIS DU HAR EN ALVORLIG LEVERSYGDOM
, såsom
_skrumpelever_
•
HVIS DU HAR ELLER HAR HAFT EN HJERNESVULST
•

Produktets egenskaber

14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYBAN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
20517
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zyban
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 150 mg bupropionhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, filmovertrukne, bikonvekse, runde depottabletter, der på den
ene side er mærket
GX CH7 og på den anden side er blanke.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hjælpemiddel til rygeophør hos nikotinafhængige sammen med
rådgivning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Det anbefales, at behandlingen påbegyndes, mens patienten stadig
ryger. En rygestopdato bør fastsættes inden for de første to ugers
behandling med Zyban, helst i den anden uge.
Initialt: 150 mg én gang daglig i 6 dage. På den 7. dag øges til
150 mg 2 gange daglig. Der
bør gå mindst 8 timer mellem doserne.
Maksimal enkeltdosis er 150 mg, og total daglig dosis må ikke
overskride 300 mg.
_dk_hum_31347_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Søvnløshed er en meget almindelig bivirkning, som kan mindskes ved,
at Zyban ikke gives
ved sengetid (forudsat der er mindst 8 timer mellem doserne).
_Pædiatrisk population_
Brug kan ikke anbefales, da sikkerhed og virkning ikke er undersøgt
hos patienter under 18
år.
_Ældre_
Zyban bør anvendes med forsigtighed til ældre. Øget følsomhed hos
nogle ældre kan ikke
udelukkes. Den anbefalede dosis til ældre er 150 mg én gang daglig
(se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Zyban bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion. På grund af
større variation i farmakokinetikken hos patienter med let til
moderat nedsat leverfunktion
er den anbefalede dosis hos disse patienter 150 mg én gang daglig.
_Nedsat nyrefunktion_
Zyban bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
nyrefunktion. Den
anbefalede dosis hos disse patienter er 150 mg én gang daglig (se
pkt. 4.4).
Administration
Zyban bør anvendes i overensstemmelse med retningslinjer for
rygestop.
Lægen bør vurder