Zuclopenthixolacetat Orifarm 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZUCLOPENTHIXOLACETAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

Zuclopenthixolacetate

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-06-16

Indlægsseddel

INDLÆGSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZUCLOPENTHIXOLACETAT ORIFARM
50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Zuclopenthixolacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har
ordineret
Zuclopenthixolacetat Orifarm til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har
de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM ZUCLOPENTHIXOLACETAT ORIFARM.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED ZUCLOPENTHIXOLACETAT ORIFARM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Zuclopenthixolacetat Orifarm er et middel mod sindslidelser
(antipsykotikum).
• Zuclopenthixolacetat Orifarm virker på hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
• Du kan få Zuclopenthixolacetat Orifarm til behandling mod
sindslidelser, herunder akutte psykoser som akut skizofreni.
• Du kan få Zuclopenthixolacetat Orifarm til behandling mod svære
akutte urotilstande, herunder mani.
• Du skal have Zuclopenthixolacetat Orifarm som en indsprøjtning.
Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM ZUCLOPENTHIXOLACETAT ORIFARM
DU MÅ IKKE FÅ ZUCLOPENTHIXOLACETAT ORIFARM:
• Hvis du er overfølsom over for zuclopenthixolacetat, eller et af
de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
• Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(mor

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZUCLOPENTHIXOLACETAT ORIFARM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6384
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zuclopenthixolacetat Orifarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixolacetat 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut skizofreni og andre akutte psykoser. Svære akutte urotilstande.
Mani.
_Voksne_
50-150 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
_Ældre patienter_
50-100 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
_Børn_
Zuclopenthixolacetat Orifarm bør ikke anvendes til børn pga.
manglende erfaring med
behandling af børn.
_Nedsat leverfunktion_
Halv dosis, og hvis muligt serumkoncentrationsbestemmelse.
_48607_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Varighed af behandling_
Bør ikke anvendes længere end 14 dage; maksimal akkumuleret dosis i
en kur bør ikke
overstige 400 mg og antallet af injektioner ikke overstige fire.
Ved skift til peroral behandling 2-3 dage efter sidste injektion af
Zuclopenthixolacetat
Orifarm vil en daglig dosis på 40 mg peroralt vedligeholde den
opnåede plasmakoncentration.
Ved skift fra behandling med Zuclopenthixolacetat Orifarm til
vedligeholdelsesbehandling
med Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Zuclopenthixolacetat Orifarm (100
mg) gives 200-400 mg
(1-2 ml) Cisordinol Depot 200 mg/ml, se i øvrigt produktresumé for
Cisordinol Depot.
Zuclopenthixolacetat Orifarm og Cisordinol Depot kan blandes i samme
sprøjte og gives
som een injektion.
Administrationsmåde: Injiceres intramuskulært.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps, koma