ZOXILID 600 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

LINEZOLIDUM

Tilgængelig fra:

MEDOCHEMIE LTD-FACTORY AZ - CIPRU

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLIDUM

Dosering:

600mg

Lægemiddelform:

COMPR. FILM.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Produkt oversigt:

15040/2023/08 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film; 15040/2023/07 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film; 15040/2023/06 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 50 compr. film; 15040/2023/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film; 15040/2023/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 24 compr. film; 15040/2023/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 20 compr. film; 15040/2023/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 15040/2023/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11304/2018/08 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 100 compr. film; 11304/2018/07 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 60 compr. film; 11304/2018/06 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 50 compr. film; 11304/2018/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 30 compr. film; 11304/2018/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 24 compr. film; 11304/2018/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 20 compr. film; 11304/2018/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11304/2018/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Indlægsseddel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOXILID 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zoxilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Zoxilid
3.
Cum să luați Zoxilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zoxilid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOXILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zoxilid este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor care
acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor
tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii. Este utilizat
pentru tratamentul pneumoniei şi a
anumitor infecţii ale pielii sau ale ţesuturilor de sub piele.
Medicul dumneavoastră decide dacă
Zoxilid este potrivit pentru a trata infecţia dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZOXILID
NU LUAȚI ZOXILID:
•
dacă sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
•
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicamente cunoscute ca inhibitori ai
monoaminoxidazei (IMAO; de exemplu: fenelzină, izocarboxazidă,
selegilină,
moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul
depresiei sau a bolii
Parkinson;
•
dacă alăptaţi. Acest lucru este cauzat de f

Produktets egenskaber

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zoxilid 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține linezolid 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, plane pe ambele
fețe, cu dimensiunile de 18,0
mm lungime și 9,0 mm lățime.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale.
Tratamentul pneumoniilor dobândite în comunitate.
Zoxilid este indicat la adulți în tratamentul pneumoniei comunitare
dobândite şi al pneumoniei
nosocomiale, atunci când se cunoaşte sau se suspectează că acestea
sunt determinate de bacterii Gram-
pozitive, sensibile. Pentru a determina în ce măsură linezolid
reprezintă tratamentul adecvat, se va
ţine seama de rezultatele testelor microbiologice sau de
informaţiile privind prevalenţa rezistenţei
bacteriilor Gram-pozitive la medicamentele antibacteriene (vezi pct.
5.1. pentru
microorganismele
sensibile).
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni
Gram-negativi. Dacă este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram-negativi, trebuie iniţiat
tratamentul specific împotriva bacteriilor Gram-negative.
Tratamentul infecţiilor complicate ale tegumentelor şi ţesuturilor
moi (vezi pct. 4.4)
Zoxilid este indicat la adulți pentru tratamentul infecţiilor
complicate ale tegumentelor şi ţesuturilor
moi doar atunci când testarea microbiologică a stabilit cu
certitudine că infecţia este determinată de
bacterii Gram-pozitive, sensibile.
Linezolid nu prezintă activitate împotriva infecţiilor determinate
de germeni Gram-negativi.
Linezolid trebuie administrat numai pacienţilor cu infecţii
complicate ale tegumentelor şi
ţesuturilor moi la care este cunoscută sau este presupusă
existenţa unei infecţii concomitente cu
germeni Gram-negativi, doar dacă nu sunt disponibile opțiuni
tera