Zovirax Duo 50 mg/g +10 mg/g krema

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

aciklovir hidrokortizon

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC-kode:

D06BB53

INN (International Name):

aciklovir hidrokortizon

Dosering:

50 mg/g + 10 mg/g

Lægemiddelform:

krema

Sammensætning:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 50 mg aciklovira i 10 mg hidrokortizona

Recept type:

bez recepta

Fremstillet af:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaHaleon Germany GmbH, München, Njemačka

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 tuba s 2 g kreme, u kutiji [HR-H-651959046-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-03

Autorisation dato:

2022-03-08

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOVIRAX DUO 50 MG/G + 10 MG/G KREMA
aciklovir i hidrokortizon
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zovirax Duo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zovirax Duo
3.
Kako primjenjivati Zovirax Duo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zovirax Duo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOVIRAX DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Zovirax Duo sadrži dvije djelatne tvari: aciklovir i hidrokortizon.
Aciklovir je antivirusni lijek koji
pomaže u borbi protiv virusa koji uzrokuje herpes. Hidrokortizon je
blagi steroid koji smanjuje upalu
povezanu s herpesom.
Zovirax Duo krema koristi se za liječenje ranih znakova i simptoma
herpesa (npr. trnaca, svrbeža ili
crvenila) na usnama i koži oko usana kod odraslih i adolescenata (u
dobi od 12 i više godina), kako bi
se smanjila vjerojatnost da se razviju u mjehuriće na koži.
Čak i ako se herpes razvije u mjehurić na koži, Zovirax Duo će
skratiti proces zacjeljivanja za
približno pola dana do jednoga dana u odnosu na kremu koja ne sadrži
ove djelatne tvari.
Infekciju uzrokuje virus koji se zove Herpes simplex. Taj virus
uzrokuje mjehuriće i ranice
prvenstveno na usnama, ali ponekad i na drugim dijelovima lica. Herpes
se može razviti kada je
imunološki sustav tijela oslabljen, npr. kada ste prehlaĎeni ili
imate neku drugu infekciju. Pojavu
herpesa mogu potaknuti i stres, jaka sunčeva svjetlost, niske
temperature ili mjesečnica.
Obavezno se obratite liječniku ako simptomi potraju 5 dana nakon
završetka liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ZOVIRAX DUO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ZOVIRAX DUO
-
ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir, hidrokortizon ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ni za jednu drugu kožnu infekciju osim herpesa
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Koristite Zovirax Duo samo za herpes na usnama i i koži oko usana.
Obratite se svom liječniku ako imate težak oblik herpesa koji se
neprekidno vraća, kako bi on
provjerio

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK
OPISA
SVOJSTAVA
LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zovirax Duo 50 mg/g +10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 50 mg aciklovira i 10 mg hidrokortizona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 67,5 mg cetilnog i stearilnog
alkohola, 8 mg natrijevog
laurilsulfata i 200 mg propilenglikola po gramu kreme.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
Bijela do žućkasta krema
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje ranih znakova i simptoma rekurentnog herpesa na usnama
(labijalnog herpesa) radi
smanjenja progresije epizoda labijalnog herpesa do ulceroznih lezija
kod imunokompromitiranih
odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12 ili više godina).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) _
_ _
Zovirax Duo se primjenjuje pet puta na dan tijekom 5 dana (tj.
približno svaka 3 – 4 sata, preskačući
primjenu tijekom noći). Liječenje treba započeti što je prije
moguće, po mogućnosti odmah nakon
pojave prvih znakova ili simptoma. Svaki put treba nanijeti dovoljnu
količinu kreme da se prekrije
cijelo zahvaćeno područje, uključujući vanjski rub lezija, ako su
one prisutne.
Liječenje provoditi tijekom 5 dana. Ako su lezije i dalje prisutne 5
dana nakon završetka liječenja,
korisnicima treba savjetovati da se konzultiraju s liječnikom.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Zovirax Duo kreme u djece mlaĎe od 12
godina nisu još ustanovljene.
Način primjene
Samo za primjenu na kožu.
Korisnici moraju oprati ruke prije i nakon nanošenja kreme te
izbjegavati nepotrebno trljanje lezija ili
dodirivanje lezija ručnikom, kako ne bi došlo do pogoršanja ili
prijenosa infekcije.
H A L M E D
08 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari te valaciklovir ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Primjena kod kožnih lezija čiji je uzročnik bilo koji drugi virus
osim virusa _Herpes simplex_, kao i
primjena kod g