Zovir 40 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

40 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOVIR
® 40 MG/ML OG 80 MG/ML ORAL SUSPENSION
Aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zovir
3.
Sådan skal du tage Zovir
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovir er et middel mod herpesvirus, som virker ved at hæmme formering
af virus.
Zovir anvendes til behandling af _herpes simplex_ infektioner i hud og
slimhinder (med
undtagelse af nyfødte og svær _herpes simplex_ infektion hos børn
med nedsat
immunforsvar), samt til forebyggelse og behandling af gentagne udbrud
af herpes i
ansigtet, på munden (_herpes labialis_) eller på kønsorganerne
(_herpes genitalis_).
Zovir kan desuden anvendes mod helvedesild (_herpes zoster_) og
skoldkopper (_herpes _
_varicella_).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOVIR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOVIR:
-
hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk over for valaciclovir.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Zovir:
-
hvis du har nedsat nyrefunktion
-
hvis du er over 65 år, da du derfor har større risik

Produktets egenskaber

2. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIR, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
8902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 40 mg/ml og 80 mg/ml
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Sorbitol (E420)
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus
hos nyfødte og
svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat
immunforsvar).
Herpes zoster (helvedesild).
Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex
infektioner.
Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter
med nedsat
immunforsvar.
Behandlingskrævende variceller (skoldkopper).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Omrystes før brug.
_15191_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig:_
200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
mellemrum i løbet af
dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere
infektioner kan
behandlingstiden øges.
Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på
udbrud. Ved recidiverende
episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale
periode, eller når de
første læsioner viser sig.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med
nedsat nyrefunktion, og
tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
Ved kreatininclearance < 0,2 ml/s (< 10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2
gange daglig med ca.
12 timers interval.
_Herpes zoster og variceller (helvedesild og skoldkopper):_
800 mg 5 gange daglig i 7 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
interval i løbet af dagen,
således at der ikke skal doseres om