Zopiclone "Grindeks" 7,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZOPICLON

Tilgængelig fra:

AS Grindeks

ATC-kode:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclone

Dosering:

7,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2013-04-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ZOPICLONE GRINDEKS
7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Zopiclon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zopiclone Grindeks
3.
Sådan skal du tage Zopiclone Grindeks
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zopiclone Grindeks
tilhører en gruppe lægemidler - sovemedicin og beroligende medicin.
Zopiclone Grindeks
er et lægemiddel, som anvendes til behandling af situationsfremkaldt,
forbigående
søvnløshed, kortvarig søvnløshed og kronisk søvnløshed (herunder
indsovningsbesvær, forstyrret
nattesøvn og tidlig opvågning om morgenen) hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOPICLONE GRINDEKS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOPICLONE GRINDEKS:
-
hvis du er allergisk over for zopiclon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zopiclone Grindeks
(angivet i afsnit 6),
-
hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær,
-
hvis har en alvorlig leversygdom,
-
hvis du har en lidelse, hvor du stopper med at trække vejret i korte
perioder under søvn
(søvnapnøsyndrom),
-
hvis du har
_myasthenia gravis_
(meget sv

Produktets egenskaber

16. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOPICLONE ”GRINDEKS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27585
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zopiclone ”Grindeks”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 7,5 mg zopiclon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 0,57 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, runde, filmovertrukne tabletter, konvekse på den ene side,
jævne med lille
fordybning og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af forbigående, kortvarig og kronisk insomni (herunder
indsovningsbesvær,
forstyrret nattesøvn og tidlig opvågning om morgenen) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Voksne op til 65 år: Den anbefalede dosis er 7,5 mg (1 tablet) en
gang dagligt. Dosis på 7,5
mg må ikke overskrides.
LÆGEMIDLET SKAL ALTID TAGES OM AFTENEN LIGE FØR SENGETID.
_Ældre (over 65 år)_
Den anbefalede dosis er 3,75 mg (½ tablet) dagligt, som kan øges til
7,5 mg (1 tablet)
dagligt (kun i undtagelsestilfælde).
_dk_hum_47904_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Den anbefalede dosis er 3,75 mg (½ tablet) dagligt, som kan øges til
7,5 mg (1 tablet)
dagligt (se pkt. 5.2).
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Selvom ophobning af zopiclon eller dets metabolitter ikke er set hos
patienter med nedsat
nyrefunktion, anbefales det at starte behandlingen med 3,75 mg (½
tablet) dagligt (se pkt.
5.2).
_Patienter med respirationsinsufficiens_
Den anbefalede dosis er 3,75 mg (½ tablet) dagligt, som kan øges til
7,5 mg (1 tablet)
dagligt (se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Zopiclon bør ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og
virkning af zopiclon ikke
er klarlagt hos denne aldersgruppe.
Administration
Oral anvendelse.
Den laveste effektive dosis bør anvendes. Dosis skal tages på en
gang og må ikke gentages
i løbet af