Zopiclone "2care4" 3,75 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZOPICLON

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclone

Dosering:

3,75 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOPICLONE 2CARE4 3,75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
zopiclon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zopiclone 2care4
3. Sådan skal du tage Zopiclone 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zopiclone 2care4 hører til gruppen af benzodiazepiner.
Zopiclone 2care4 virker søvnfremkaldende og har desuden en
beroligende, angstdæmpende, krampestillende og muskelafslappende
virkning.
Du kan bruge Zopiclone 2care4 til kortvarig behandling af søvnløshed
hos voksne, når søvnløsheden er alvorlig eller invaliderende og
giver dig udtalte
problemer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOPICLONE 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOPICLONE 2CARE4 HVIS:
– du er allergisk over for zopiclon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zopiclone 2care4 (angivet i afsnit 6).
– du har muskelsygdommen Myastenia gravis.
– du lider af korte perioder med stop af vejrtrækningen under søvn
(søvnapnø).
– du har alvorligt nedsat leverfunktion.
– du har alvorligt nedsat åndedrætsfunktion.
OBS! Du må ikke bruge Zopiclone 2care4 til børn

Produktets egenskaber

21. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Zopiclone "2care4”, filmovertrukne tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
9973
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zopiclone ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zopiclon 3,75 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
30,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne.
Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret,
når lidelsen er alvorlig
eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Normalt varierer
behandlingsvarigheden fra
få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger, inkl. nedtrapning.
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at udstrække behandlingen
ud over den maksimale
behandlingstid; dette bør i så fald ikke ske uden en fornyet
vurdering af patientens tilstand.
Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid.
Dosering
Voksne: 7,5 mg zopiclon dagligt. Denne dosis bør ikke overskrides.
dk_hum_49602_spc.doc
Side 1 af 9
Pædiatrisk population:
Zopiclon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Sikkerheden og virkningen af
zopiclon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Ældre og patienter med nedsat leverfunktion eller kronisk
respirationsinsufficiens bør starte
med en dosis på 3,75 mg. Dosis kan stige til 7,5 mg, hvis det er
klinisk relevant. Selv om der
ved nyreinsufficiens ikke er set akkumulering af zopiclon eller af
dets metabolitter, anbefales
det, at patienter med nedsat nyrefunktion starter behandlingen med
3,75 mg.
4.3
Kontraindikationer
Zopiclone ”2care4” er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Myasthenia gravis.

Alvorlig respirationsinsufficiens.

Søvnapnø-syndrom.

Børn og unge under 18 år.

Alvorlig leverinsufficiens.

Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et
eller flere