ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ZONISAMIDA

Tilgængelig fra:

CHANELLE MEDICAL UNLIMITED COMPANY

ATC-kode:

N03AX15

INN (International Name):

ZONISAMIDE

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensætning:

ZONISAMIDA 100 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Zonisamida

Produkt oversigt:

ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas (Blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/Al) Autorizado 10/03/2017 Sin notificación de comercialización - ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas (Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 10/03/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2016-10-19

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zonisamida Chanelle Medical y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida Chanelle
Medical
3.
Cómo tomar Zonisamida Chanelle Medical
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zonisamida Chanelle Medical
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza
como antiepiléptico.
Zonisamida se utiliza para tratar crisis que afectan a una parte del
cerebro (crisis parcial), que puede o no ir
seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización
secundaria).
Zonisamida puede utilizarse:

Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.

Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6
años y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA CHANELLE
MEDICAL
NO TOME ZONISAMIDA

si es alérgico al (a los) principio(s) activo(s) o a cualquiera de
los componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),

si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de
sulfonamida, diuréticos de tiazida y
antidiabéticos de sulfonilurea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Zonisamida pertenece a un grupo de medicamento

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zonisamida Chanelle Medical 25 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Chanelle Medical 50 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Chanelle Medical 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zonisamida Chanelle Medical 25 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida.
Zonisamida Chanelle Medical 50 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida.
Zonisamida Chanelle Medical 100 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Zonisamida Chanelle Medical 25 mg cápsulas duras EFG:
Cuerpo opaco blanco de aproximadamente 14 mm y tapa opaca blanca, que
contiene polvo blanco.
Zonisamida Chanelle Medical 50 mg cápsulas duras EFG:
Cuerpo opaco blanco de aproximadamente 16 mm y tapa opaca gris, que
contiene polvo blanco.
Zonisamida Chanelle Medical 100 mg cápsulas duras EFG:
Cuerpo opaco blanco de aproximadamente 19 mm y tapa opaca roja, que
contiene polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zonisamida Chanelle Medical está indicado como:

monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1);

tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales,
con o sin generalización
secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología - Adultos _
_ _
_Aumento de la dosis y mantenimiento _
_ _
Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia
existente en adultos. La dosis debe
ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se facilitan
las recomendaciones sobre el aumento de
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la dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacientes,
especialmente aquellos que no tomen inductores
de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas.
_Retirada _
Cu