Zomig 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZOLMITRIPTAN

Tilgængelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

zolmitriptan

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

1997-07-23

Produktets egenskaber

10. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOMIG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zomig 5 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 5 mg zolmitriptan
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, bikonvekse, lyserøde filmovertrukne tabletter indeholdende 5
mg zolmitriptan.
Tabletterne er mærket med bogstavet Z på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zomig er indiceret til voksne på 18 år og ældre til akut behandling
af migrænehovedpine med
eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Zomig tabletter til behandling af et
migræneanfald er 2,5 mg. Det
anbefales, at Zomig tabletter tages så tidligt som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt,
men de er også effektive, hvis de tages på et senere stadium.
Hvis migrænesymptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan der
tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere dosis,
skal man vente to timer
efter den initiale dosis. Hvis en patient ikke responderer på første
dosis er det usandsynligt, at
en anden dosis vil være en fordel ved behandling af samme anfald.
_dk_hum_18814_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg af Zomig.
Den totale døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages
mere end 2 doser af
Zomig indenfor 24 timer.
Zomig er ikke indikeret til profylakse af migræne.
Det er ikke alle dosisregimer, der er mulige med denne styrke. Der
findes andre godkendte
produkter, der indeholder zolmitriptan.
_Pædiatrisk population _
_Anvendelse til børn (under 12 år) _
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos børn fra fødslen
til < 12 år er i