Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
olanzapin
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AH03
olanzapine
tableta
olanzapin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
olanzapin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-31
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL044934_1 18.11.2013 – Updated: 18.11.2013 Page 1 of 6 JAZMP-IB/008/G-20.01.2014 NAVODILO ZA UPORABO ZOLRIX 2,5 MG TABLETE ZOLRIX 5 MG TABLETE ZOLRIX 7,5 MG TABLETE ZOLRIX 10 MG TABLETE ZOLRIX 15 MG TABLETE ZOLRIX 20 MG TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Zolrix in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolrix 3. Kako jemati zdravilo Zolrix 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zolrix 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZOLRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zolrix spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: - shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost; - zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije. Zdravilo Zolrix dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLRIX NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLRIX: - če ste alergični na olanzapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) Læs hele dokumentet
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL043368_1 18.11.2013 – Updated: 18.11.2013 Page 1 of 17 JAZMP-IB/008/G-20.01.2014 1. IME ZDRAVILA Zolrix 2,5 mg tablete Zolrix 5 mg tablete Zolrix 7,5 mg tablete Zolrix 10 mg tablete Zolrix 15 mg tablete Zolrix 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat._ _ laktoza _ _ tablete po 2,5 mg tablete po 5 mg tablete po 7,5 mg tablete po 10 mg tablete po 15 mg tablete po 20 mg 40,4 mg 80,9 mg 121,3 mg 161,8 mg 242,7 mg 323,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete po 2,5 mg: okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami. Tablete po 5 mg: okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 5. Tablete po 7,5 mg: okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 7.5. Tablete po 10 mg: okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 10. Tablete po 15 mg: okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 15. Tablete po 20 mg: okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 20. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, pri katerih je prišlo do začetnega odziva na zdravljenje. Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode. 1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL043368_1 18.11.2013 – Updated: 18.11.2013 Page 2 of 17 JAZMP-IB/008/G-20.01.2014 Pri bolnikih z manično epizodo bipolarne motnje, ki so pokazali odziv na zdravljenje z olanzapinom, je olanzapin indiciran za prepreč Læs hele dokumentet