Zolpidem "Actavis" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZOLPIDEM TARTRAT

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N05CF02

INN (International Name):

ZOLPIDEM TARTRAT

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-02-11

Indlægsseddel

1/10
Indlægsseddel: Information til brugeren
Zolpidem Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter
Zolpidem Actavis 10 mg filmovertrukne tabletter
zolpidemtartrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zolpidem Actavis
3.
Sådan skal du tage Zolpidem Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Zolpidem Actavis tilhører gruppen af sovemidler, der virker ved at
påvirke hjernen og
derved gør dig søvnig.
Zolpidem Actavis anvendes til kortvarig behandling af søvnløshed,
der er alvorlig og som
forhindrer patienten i at fungere normalt, eller hvor søvnløshed er
til anden alvorlig gene.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zolpidem Actavis
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Zolpidem Actavis, hvis du:
-
er allergisk over for zolpidemtartrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zolpidem
Actavis (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan omfatte
udslæt, kløe,
vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigt, læber, hals eller
tunge.
-
har alvorlige leverproblemer.
-
lider af søvnapnø (perioder med pauser i vejrtrækningen under
søvn).
2/10
-
lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia gravis).
-
har

Produktets egenskaber

15. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLPIDEM "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20971
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolpidem "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg zolpidemtartrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg zolpidemtartrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 45 mg
lactosemonohydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 90 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet mærket med "ZIM" på
den ene side og "5" på
den anden side.
Hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på begge
sider og præget med
"ZIM" på den ene side og "10" på den anden side.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zolpidem er indikeret til kortvarig behandling af søvnløshed hos
voksne i situationer, hvor
insomnien er invaliderende eller forårsager alvorlige lidelser for
patienten.
_32452_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Normalt varierer
behandlingsvarigheden fra
få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger inkl. nedtrapning.
Nedtrapningsforløbet bør tilpasses efter
patienten.
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at udstrække behandlingen
ud over den maksimale
behandlingstid; dette bør i så fald ikke ske uden en fornyet
vurdering af patientens tilstand.
_Voksne_
Den anbefalede daglige dosis til voksne er 10 mg umiddelbart før
sengetid.
_Ældre_
Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke
gentages i løbet af den
samme nat. Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal
tages umiddelbart før
sengetid. Den laveste effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og
må ikke overstige 10 mg.
_Patienter med leverinsufficiens_
Til patienter med leverinsufficiens, som ikke omsætter stoffet så
hurtigt som normalt,
anbefales e