ZOLOFT

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINA

Tilgængelig fra:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINA

Enheder i pakken:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Klasse:

N

Terapeutisk område:

SERTRALINA

Produkt oversigt:

027753096 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML CON DOSATORE - Autorizzato; 027753134 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027753122 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 027753033 - 50MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 027753437 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753110 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027753019 - 50MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Autorizzato; 027753108 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 027753045 - 100MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 027753211 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753274 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753235 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753286 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753312 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753223 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753449 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER STRIPS AL/PVC - Autorizzato; 027753452 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER STRIPS AL/PVC - Autorizzato; 027753348 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753425 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753401 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 294 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753413 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753250 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753375 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753173 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753209 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753185 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753399 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753262 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 294 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753300 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753146 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753159 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753247 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753161 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753363 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753298 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753336 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753351 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753387 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 027753324 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLOFT 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOLOFT 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOLOFT 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOLOFT 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE
Sertralina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zoloft e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft
3.
Come prendere Zoloft
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoloft
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOLOFT E A COSA SERVE
Zoloft contiene il principio attivo sertralina. La sertralina
appartiene ad un gruppo
di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina
(SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la
depressione e/o i
disturbi d’ansia.
ZOLOFT PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli
adulti
e nei
bambini
e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità
a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti
fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia con

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zoloft 25 mg compresse rivestite con film
Zoloft 50 mg compresse rivestite con film
Zoloft 100 mg compresse rivestite con film
Zoloft 20 mg/ml concentrato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zoloft 25 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a
25 mg di sertralina.
Zoloft 50 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a
50 mg di sertralina.
Zoloft 100 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a
100 mg di sertralina.
Zoloft 20 mg/ml concentrato per soluzione orale:
Ogni ml del concentrato contiene 20 mg di sertralina (come cloridrato)
Eccipienti con effetto noto
Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 181 mg di etanolo
anidro in ogni 25
mg (1,25 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5%
peso/volume).
Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 362 mg di etanolo
anidro in ogni 50
mg (2,5 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5%
peso/volume).
Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 1447 mg di etanolo
anidro in ogni
200 mg (10 ml) di soluzione, che è equivalente a 145 mg/ml (14,5%
peso/volume).
Zoloft concentrato per soluzione orale contiene 10 g di glicerolo in
ogni
200 mg (10 ml) di soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film:
Zoloft 25 mg compresse rivestite con film sono compresse bianche a
forma di
capsula (8.2 x 3.3 mm) rivestite con film con impresso “ZLT25” su
un lato e
“Pfizer” sull’altro.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/09/2023
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