Zoloft 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-08-14

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLOFT® 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zoloft
3. Sådan skal du tage Zoloft
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zoloft indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører
gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI (selektive
serotoningenoptagshæmmere).
Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst.
DU KAN BRUGE ZOLOFT TIL BEHANDLING AF
• Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos
voksne)
• Socialangst (hos voksne)
• Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne)
• Panikangst (hos voksne)
• Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og
unge i alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som fx kan være
tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have
symptomer, som fx kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer)
og
tvangshandlinger (gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme symptomer, som depression og angst. Socialangst
(socialfobi)
er en sygdom, der er forbundet med angst. Den er karakteriseret ved

Produktets egenskaber

8. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zoloft, filmovertrukne tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
08255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zoloft
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende
til 25 mg sertralin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering:
Initialbehandling:
Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt efter en
uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de
nyopståede bivirkninger, der
ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner
panikangst.
Titrering:
Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk
belastningsreaktion
dk_hum_64626_spc.doc
Side 1 af 21
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang dagligt, kan have
gavn af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge, op til
en maksimal dosis på 200 mg dagligt. Dosisændringer bør ikke ske
hyppigere end én gang pr. uge
af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer.
Terapeutisk effekt kan ses inden for 7 dage. Terapeutisk respons er
dog som regel først synlig
efter en længere behandlingsperiode, især i forbindelse med OCD.
Vedligeholdelse af dosis
Dosering i en længerevarende behandlingsperiode bør holdes på det
lavest mulige
effektgivende niveau med efterfølgende justering afh