Zolmitriptan Actavis Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

zolmitriptanum

Tilgængelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

zolmitriptanum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

zolmitriptanum 2.5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Terapeutisk gruppe:

Synthetika human

Terapeutisk område:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura

Autorisation dato:

2012-05-08

Indlægsseddel

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Zolmitriptan Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Zolmitriptan Actavis und wann wird es angewendet?
Zolmitriptan Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Serotonin-Agonisten genannt
wird und auf Bereiche im Gehirn wirkt, die bei einem Migräneanfall
betroffen sind. Zolmitriptan
Actavis lindert die migränebedingten Kopfschmerzen innerhalb einer
Stunde und bessert andere
Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit.
Zolmitriptan Actavis wird zur
Behandlung von Migräneanfällen eingesetzt.
Zolmitriptan Actavis darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Zolmitriptan Actavis nicht angewendet werden?
Zolmitriptan Actavis darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Zolmitriptan oder gegenüber anderen Hilfsstoffen, bei
unbehandeltem Bluthochdruck,
nach einem Herzinfarkt oder bei bekannten Durchblutungsstörungen des
Herzens (Angina pectoris),
des Gehirns und der Gliedmassen.
Wann ist bei der Einnahme von Zolmitriptan Actavis Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an
Krankheiten leiden wie z.B. Epilepsie, schwere Leber- und/oder
Nierenfunktionsstörungen,
Bluthochdruck oder Herzkrankheiten einschliesslich Angina pectoris,
Herzinfarkt und Wolff-
Parkinson-White-Syndrom.
In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin-Syndrom»
auftreten, wenn Triptane wie
Zolmitriptan Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln mit
serotonerger Wirkung angewendet
werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B.
sogenannte selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive
Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-
Hemmer, sog. MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische
Antidepressiva u.a.). I

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Zolmitriptan Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolmitriptanum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Zolmitriptan Actavis Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptanum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Dosierung/Anwendung
Zolmitriptan Actavis Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser
geschluckt werden.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zolmitriptan Actavis zur Behandlung eines
Migräneanfalls ist 2,5 mg.
Falls die Symptome persistieren oder innerhalb von 24 Stunden wieder
auftreten, kann eine zweite
Dosis wirksam sein. Diese darf frühestens 2 Stunden nach der
Initialdosis eingenommen werden.
Eine deutliche Wirkung manifestiert sich 1 Stunde nach Verabreichung.
Die Wirkung von Zolmitriptan Actavis ist grundsätzlich unabhängig
vom Einnahmezeitpunkt
während des Anfalls. Es ist jedoch ratsam, Zolmitriptan Actavis so
früh wie möglich nach dem
Auftreten der Migränekopfschmerzen einzunehmen.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 10 mg (= 4
Filmtabletten Zolmitriptan Actavis)
eingenommen werden.
Maximale Einzeldosis: 1 Filmtablette.
Zolmitriptan Actavis wirkt auch bei Migräneanfällen im Zusammenhang
mit hormonellen
Veränderungen während der Menstruation.
Zolmitriptan Actavis ist nicht indiziert für die Migräneprophylaxe.
Die Wirksamkeit von Zolmitriptan Actavis wird nicht von Geschlecht,
Alter (siehe nachfolgend
«Kinder» und «Ältere Patienten»), Anfallsdauer, Nausea, welche
vor der Behandlung vorliegt, oder
von zusätzlichen Migräneprophylaktika beeinträchtigt.
Kinder (<12 Jahre)
Es sind keine Daten zur Anwendung von Zolmitriptan bei Kindern
verfügbar. Zolmitriptan Actavis
soll in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Jugendliche (12–17 Jahre)
Die Wirksamkeit von Zolmitriptan bei Patienten zwischen 12 und 17
Jahren konnte in einer
placebokontrollierten klinischen Studie nicht nachgewiesen werd