ZOLEDRONIC ACID INJECTION Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Tilgængelig fra:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC-kode:

M05BA08

INN (International Name):

ZOLEDRONIC ACID

Dosering:

5MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 5MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

100ML(1 VIAL)

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2014-03-21

Produktets egenskaber

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
4
CONTRE-INDICATIONS
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
5
EFFETS INDÉSIRABLES
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
28
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
32
STABILITÉ ET CONSERVATION
35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
37
ESSAIS CLINIQUES
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
58
TOXICOLOGIE
59
RÉFÉRENCES
66
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
68
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE INJECTABLE
Acide zolédronique à 5 mg/100 mL (sous forme d’acide zolédronique
monohydraté)
Solution pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Fabricant :
DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
Bachupally 500 090 - INDE
Importé/distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
DATE DE RÉVISION :
1
ER AOÛT 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 228/238
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
27
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................. 28
SURDOSAGE
............................