ZOLASWIFT 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

olanzapin

Tilgængelig fra:

Adamed Pharma SA

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21889 / 04

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2011-10-13

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLASWIFT 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA,
ZOLASWIFT 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA,
ZOLASWIFT 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA,
ZOLASWIFT 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak_._

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógy_sz_erészét._ _Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolaswift és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolaswift alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zolaswift -ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zolaswift -ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLASWIFT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETEN
ALKALMAZHATÓ?
A Zolaswift az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a
következő állapotok kezelésére
használatos:
-
Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása, vagy érzékelése, melyek
nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá
válás. Az ebben a betegségben
szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
-
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód, kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Kimutatták, hogy a Zolasw

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOLASWIFT 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mindegyik
szájban diszpergálódó tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz.
Ismert hatású
segédanyagok:
Mindegyik
szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz
9,6 mg aszpartámot
240 mg mannit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
A Zolaswift 20 mg szájban diszpergálódó tabletta sárga, kerek,
lapos, metszett élű tabletta, az egyik
oldalán "20" mélynyomású jelöléssel. Átmérője 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javasolt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a fenntartó kezelés alatt a
klinikai javulás fenntartásában is hatékonynak bizonyult.
Az olanzapin közepes fokú-, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javasolt.
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javasolt azoknál a
bipoláris zavarban szenvedő betegeknél,
akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy kombinált
terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/nap. Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a
visszaesés megelőzésére
ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb
mániás, kevert vagy depresszív
epizód lép fel, az olanzapin–kezelést folytatni kell (a dózis
megfelelő kiválasztásával), a hangulati
tüneteknek klinikailag megfelelő kiegészítő terápiával, ha
klinikailag indokolt.
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának
megelőzésének kezelése során a napi
adagot az egyéni klinikai kép alapján