Zoladex 3,6 mg implantat, fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GOSERELINACETAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

L02AE03

INN (International Name):

goserelin

Dosering:

3,6 mg

Lægemiddelform:

implantat, fyldt injektionssprøjte

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-06-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLADEX® 3,6 MG OG ZOLADEX® LA 10,8 MG IMPLANTAT, FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
goserelin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Zoladex og Zoladex LA
3. Sådan får du Zoladex og Zoladex LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zoladex og Zoladex LA tilhører en gruppe af lægemidler, kaldet
anti-hormoner. Zoladex og Zoladex LA virker ved at hæmme dannelsen af
kønshormoner hos både mænd og kvinder.
MÆND:
Du kan få Zoladex eller Zoladex LA implantat til behandling af
prostatakræft. Det virker ved at nedsætte mængden af det mandlige
hormon, testosteron.
KVINDER:
Zoladex og Zoladex LA virker ved at nedsætte dannelsen af det
kvindelige kønshormon, østrogen, i æggestokkene.
Du kan få Zoladex eller Zoladex LA til behandling af
– brystkræft
– vækst af livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose)
– godartede svulster i livmoderen (fibromer)
– livmoderslimhinden, inden den skal fjernes
Du kan også få Zoladex som et led i behandlingen ved kunstig
befrugtning (IVF).
Zoladex kontrollerer frigørelsen af æg fra æggestokkene som et led
i behandlingen af barnløshed.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ZOLADEX OG ZOLADEX LA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. F

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLADEX, IMPLANTAT, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6483
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zoladex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Goserelin 3,6 mg som goserelinacetat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Implantat, fyldt injektionssprøjte (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Implantat 3,6 mg:_
Behandling af prostatacancer ved følgende omstændigheder (se også
pkt. 5.1):

Til behandling af metastatisk prostatacancer, hvor Zoladex har vist
sammenlignelig
overlevelse med kirurgisk kastrering (se pkt. 5.1)

Til behandling af lokalt fremskreden prostatacancer som alternativ til
kirurgisk
kastrering, hvor Zoladex har vist sammenlignelig overlevelse med et
anti-androgent
stof (se pkt. 5.1)

Som adjuverende behandling til strålebehandling hos patienter med
højrisiko lokaliseret
prostatacancer eller lokalt fremskreden prostatacancer, hvor Zoladex
har vist forbedret
sygdomsfri overlevelse og forbedret samlet overlevelse (se pkt. 5.1)

Til neoadjuverende behandling inden strålebehandling til patienter
med højrisiko
lokaliseret prostatacancer eller lokalt fremskreden prostatacancer,
hvor Zoladex har
vist forbedret sygdomsfri overlevelse (se pkt. 5.1)

Som adjuverende behandling af radikal prostatektomi til patienter med
lokalt
fremskreden prostatacancer med høj risiko for sygdomsprogression,
hvor Zoladex har
vist forbedret sygdomsfri overlevelse (se pkt. 5.1)
_dk_hum_46685_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Brystcancer hos præ- og peri-menopausale kvinder, der findes egnet
til hormonel behandling.
Endometriose: Præoperativt til behandling af svær endometriose
kontinuerlig i op til 6 måneder
og til at reducere størrelsen af fibromer i op til 3 måneder.
Reduktion af endometrietykkelsen: Reduktion af endometrietykkelsen
før fjernelse af
endometriet. To Zoladex 3,6 mg implantater administreres med fire
ugers mellemrum, hvor
operation er planlagt mellem nul og to uger efter injektion af andet
implantat.
Fer