ZOIROS 20 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

olanzapin

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Enheder i pakken:

30x

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21046 / 06

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2009-10-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOIROS 2.5 MG FILMTABLETTA
ZOIROS 5 MG FILMTABLETTA
ZOIROS 7.5 MG FILMTABLETTA
ZOIROS 10 MG FILMTABLETTA
ZOIROS 15 MG FILMTABLETTA
ZOIROS 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zoiros és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zoiros szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zoirost?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zoirost tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOIROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zoiros az úgynevezett antipszichotikumok gyógyszercsoportjába
tartozik, és a következő
betegségek kezelésére használatos:
Skizofrénia amelyben a beteg olyan dolgokat hall, lát , vagy érez,
melyek nem valódiak, tévhitek,
szokatlanul gyanakvó és zárkózottá válik. Az ilyen betegek
lehetnek nyomott hangulatúak,
feszültek vagy nyugtalanok.
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Kimutatták, hogy a Zoiros megelőzi a fenti tünetek visszatérését
azoknál a bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagá

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zoiros 2.5 mg filmtabletta
Zoiros 5 mg filmtabletta
Zoiros 7.5 mg filmtabletta
Zoiros 10 mg filmtabletta
Zoiros 15 mg filmtabletta
Zoiros 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 olanzapin
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy filmtabletta 54,173 mg; ill. 108,345 mg; ill. 162,518 mg; ill.
216,690 mg; ill.162,518 mg; ill.
216.690 mg laktóz monohidrátot és 0,06 mg; ill. 0,12 mg; ill. 0,18
mg; ill. 0,24 mg; ill. 0,18 mg;
ill. 0,24 mg szója lecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zoiros 2.5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 6 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „N23”
mélynyomású jelöléssel.
Zoiros 5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „N24”
mélynyomású jelöléssel.
Zoiros 7,5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „N25”
mélynyomású jelöléssel.
Zoiros 10 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „N26”
mélynyomású jelöléssel.
Zoiros 15 mg filmtabletta:
Hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér, 14 mm x 5,5 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„N27” mélynyomású jelöléssel.
Zoiros 20 mg filmtabletta:
Hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér, 15 mm x 6 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„N28” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYI/25693/2012
OGYI/25696/2012
OGYI/25700/2012
OGYI/25702/2012
OGYI/25703/2012
OGYI/25706/2012
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
A Zoiros a schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, a
Zoiros a klinikai javulás fenntartásában
is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés alatt.
A Zoiros közepes fokú, illetve súlyos mániás ep