Zodon 150 mg Žvýkací tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Klindamycin

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QJ01FF

INN (International Name):

Clindamycin (Clindamycinum)

Lægemiddelform:

Žvýkací tableta

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Linkosamidy

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9904716 - 1 x 8 tableta - blistr; 9903573 - 8 x 1 tableta - blistr

Autorisation dato:

2014-09-04

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Zodon 150 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci.
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zodon 150 mg žvýkací tablety pro psy
Clindamycinum (jako hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (jako hydrochloridum).......................150 mg
Žvýkací tableta
Tableta béžové barvy ve tvaru jetelového listu s dělící rýhou.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
_-_
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně onemocnění periodontu způsobených
nebo spojených se _Staphylococcus _spp., _Streptococcus_ spp. (s
výjimkou _Enterococcus faecalis_),
_Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum a Clostridium
perfringens._
_-_
Léčba povrchové pyodermie spojené se _Staphylococcus
pseudintermedius._
_-_
Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus aureus._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek nebo na
lincomycin.
Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům, činčilám, koním,
nebo přežvýkavcům, protože požití
klindamycinu u těchto druhů může mít za následek závažné
gastrointestinální poruchy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně byly hlášeny případy zvracení a průjmu.
Velmi vzácně byly hlášeny případy hypersenzitivních reakcí a
trombocytopenie.
Klindamycin v některých případech vyvolává přemnožení
necitlivých organismů, jako jsou klostridie a
kvasinky. V případě superinfekce je nutné přijmout vhodná
opatření v zá

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zodon 88 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (jako hydrochloridum) 88 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Tableta béžové barvy ve tvaru jetelového listu s dělící rýhou.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
-
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně onemocnění periodontu způsobených
nebo spojených se _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (s
výjimkou _Enterococcus faecalis_),
_Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum a Clostridium
perfringens_.
-
Léčba povrchové pyodermie spojené se _Staphylococcus
pseudintermedius._
-
Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus aureus._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek nebo na
linkomycin.
Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům, činčilám, koním
nebo přežvýkavcům, protože požití
klindamycinu u těchto druhů může mít za následek závažné
gastrointestinální poruchy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Žvýkací tablety jsou ochucené. K zamezení náhodnému požití,
skladujte tablety mimo dosah zvířat.
Přípravek by měl být používán na základě výsledku stanovení
citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířete.
Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu
principy oficiální a národní antibiotické
politiky.
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může
způsobit nárůst prevalence kmenů
bakterií rezistentních na klindamycin a může snížit účinnost
léčby linkomycinem nebo antimik