Zocor 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-09-21

Indlægsseddel

_ _
_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOCOR® 20 OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Zocor til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zocor
3.
Sådan skal du tage Zocor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zocor indeholder det aktive stof simvastatin. Zocor er en medicin, der
bliver brugt til at nedsætte
totalkoncentrationen af kolesterol, ”dårligt” kolesterol (LDL
kolesterol) og fedtsubstanser, kaldet
triglycerider, i blodet. Desuden øger Zocor koncentrationen af
”godt” kolesterol (HDL kolesterol). Zocor
tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes statiner.
Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit
samlede kolesteroltal består hovedsageligt af
LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”dårlige” kolesterol, da det
kan opbygges i arterievæggene og danne en
belægning. Efterhånden kan denne opbygning af belægning føre til
indsnævring af arterierne. Denne
indsnævring kan hæmme eller blokere blodtilførslen til livsvigtige
organer, såsom hjertet eller hjernen.
Denne blokering af blodtilførslen kan medføre et hjerteanfald eller
slagtilfælde.
HDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”gode” kolesterol, da det
medvirker til at hindre, at det ”dårlige”
kolesterol opbygges i arterierne og besk

Produktets egenskaber

2. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOCOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6854
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zocor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg eller 40 mg simvastatin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 20 mg tablet indeholder 141,5 mg lactosemonohydrat.
Hver 40 mg tablet indeholder 283,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Zocor 20 mg er en lys brun oval tablet præget ”MSD 740” på den
ene side.
Zocor 40 mg er en lys rød oval tablet præget ”MSD 749” på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hyperkolesterolæmi_
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret
dyslipidæmi, som supplement
til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som
supplement til
diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL-afærese), eller hvis sådan
behandling ikke er hensigtsmæssig.
_17195_spc.doc_
_Side 1 af 20_
_Kardiovaskulær forebyggelse _
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygelighed hos patienter
med manifest
atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus, med
enten normale eller
forøgede kolesterolkoncentrationer, som supplement til reduktion af
andre risikofaktorer
og anden kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosisområdet er 5-80 mg simvastatin pr./ dag indgivet oralt som
enkeltdosis om aftenen.
Eventuelle dosisjusteringer bør foretages med mindst 4 ugers
mellemrum. Der bør
maksimalt gives 80 mg/dag, indgivet som enkeltdosis om aftenen. 80 mg
dosen anbefales
kun til patienter med alvorlig hyperkolesterolæmi og høj risiko for
kardiovaskulære
komplikationer, som ikke har nået behandlingsmålet på lavere doser,
og når fordelene
forventes at opveje de potentielle risici (se pkt. 4.4 og 5.1)