Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATINE;

Tilgængelig fra:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN;

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Simvastatin

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOCOR 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ZOCOR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ZOCOR bevat de werkzame stof simvastatine. ZOCOR is een geneesmiddel
voor verlaging van
de concentraties in het bloed van het totaalcholesterol, het
‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol)
en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd. ZOCOR verhoogt de
concentratie van het
‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). ZOCOR behoort tot de groep
geneesmiddelen die statines
wordt genoemd.
Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan
aanwezig zijn. Uw
totaalcholesterol is opgebouwd uit voornamelijk LDL- en
HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak ‘slecht’ cholesterol genoemd, omdat het
kan opstapelen in de
wanden van uw bloedvaten, waardoor ‘plak’ ontstaat. Uiteindelijk
kan deze ‘plak’ groeien en
leiden tot een vernauwing van de bloedvaten. Deze vernauwing kan het
bloed naar vitale organen,
zoals naar het hart of de hersenen, afremmen of blokkeren. Deze
blokkade van de bloedstroom
kan leiden tot een hartaanval of een beroerte.
HDL-cholester

Produktets egenskaber

ZOCOR 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ZOCOR 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ZOCOR 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 13193
RVG 13194
RVG 13195
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1/21
ZOCOR-SPC-NL_MRP-WS-334
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOCOR 10 mg, filmomhulde tabletten
ZOCOR 20 mg, filmomhulde tabletten
ZOCOR 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet 10 mg bevat 10 mg simvastatine.
Elke tablet 20 mg bevat 20 mg simvastatine.
Elke tablet 40 mg bevat 40 mg simvastatine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 10 mg-tablet bevat 70,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 20 mg-tablet bevat 141,5 mg lactosemonohydraat.
Elke 40 mg-tablet bevat 283,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10-mg filmomhulde tabletten zijn ovaal van vorm, perzikkleurig, met
aan een kant de code 'MSD 735'.
20-mg filmomhulde tabletten zijn ovaal van vorm, geelbruin, met aan
een kant de code 'Zocor 20' en
bevatten een breukgleuf.
40-mg filmomhulde tabletten zijn ovaal van vorm, steenrood, met aan
een kant de code 'MSD 749'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als aanvulling op dieet,
als de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen
(zoals lichaamsbeweging, afvallen)
onvoldoende zijn.
Behandeling van homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH) als
aanvulling op dieet en
andere lipideverlagende behandelingen (bv. LDL-aferese) of als
dergelijke behandelingen niet passend
zijn.
Cardiovasculaire preventie
Vermindering van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met manifest
atherosclerotisch cardiovasculair lijden of diabetes mellitus, met een
normaal of een verhoogd
cholesterol, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren en
andere cardioprotectieve therapie
(zie rubriek 5.1).
ZOCOR 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ZOCOR 20 MG, FILMOMHU