ZOBUXA tablete - DCP

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-kode:

QJ01MA90

Indlægsseddel

Stran 1 od 7
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Kartonska škatla
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zobuxa 50 mg tablete za mačke in pse
enrofloksacin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Ena tableta vsebuje: 50 mg enrofloksacina.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 10 tablet
10 x 10 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Stran 2 od 7
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vsako razdeljeno tableto vstavite nazaj v odprt pretisni omot in jo
porabite v 2 dneh.
12.
POSEBNI
VARNOSTNI
UKREPI
ZA
ODSTRANJEVANJE
NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
Združeno kraljestvo
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0375/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija: {številka}
Stran 3 od 7
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
Pretisni omot iz aluminijaste folije
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zobuxa 50 mg tablete za mačke in pse
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot: {številka}
5.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Samo za živali.
Stran 4 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
Zobuxa 15 mg tablete za mačke in male pse
Zobuxa 50 mg tablete za mačke in pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠ�

Produktets egenskaber

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zobuxa 50 mg tablete za mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
Učinkovina:
enrofloksacin
50 mg
Pomožne snovi:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Okrogla in rahlo pikčasta tableta bež barve, z razdelilno črto na
obeh straneh. Tableto je mogoče
razdeliti na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Ciljne živalske vrste
Mačke in psi.
4.2
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Zdravljenje bakterijskih okužb prebavnega, dihalnega in
urogenitalnega trakta, kože, okužb ran in
vnetja zunanjega sluhovoda (otitis externa).
4.3
Kontraindikacije
Ne uporabite pri mladih ali odraščajočih psih (psi, mlajši od 12
mesecev (male pasme) oziroma mlajši
od 18 mesecev (velike pasme)), saj lahko zdravilo pri odraščajočih
mlajših psih povzroči spremembe
epifiznega hrustanca.
Ne uporabite pri mladih, odraščajočih mačkah zaradi možnosti
razvoja lezij na hrustancu (mačke,
mlajše od 8 tednov ali lažje od 1 kg telesne mase).
Ne uporabite pri mačkah ali psih, ki imajo konvulzivne motnje, saj
lahko enrofloksacin povzroči
stimulacijo osrednjega živčnega sistema.
Ne uporabite pri mačkah ali psih z znano preobčutljivostjo na
fluorokinolone ali na katerokoli
pomožno snov zdravila.
Ne uporabite v primeru odpornosti na kinolone, saj obstaja skoraj
popolna navzkrižna odpornost na
ostale kinolone in popolna navzkrižna odpornost na ostale
fluorokinolone.
Ne uporabite skupaj s tetraciklini, fenikoli ali makrolidi zaradi
potencialnih antagonističnih učinkov.
Ne uporabite za profilakso.
4.4
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Stran 2 od 6
Jih ni.
4.5
Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje s