Zitromax 250 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
12-12-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
30-06-2023
Hent DHPC (DHPC)
14-12-2022

Aktiv bestanddel:

Azithromycine Dihydraté 262,01 mg - Eq. Azithromycine 250 mg

Tilgængelig fra:

Pfizer SA-NV

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin Dihydrate

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Azithromycine Dihydraté

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Azithromycin

Produkt oversigt:

CTI code: 193261-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062314302 - Code CNK: 1417450 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1998-06-15

Indlægsseddel

                                Notice
23E17
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23E17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZITROMAX 200 MG/5ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
ZITROMAX 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ZITROMAX 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ZITROMAX 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
azithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zitromax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zitromax
3.
Comment prendre Zitromax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zitromax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZITROMAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le groupe pharmacothérapeutique :
Zitromax est un antibiotique, appartenant au groupe des azalides
(macrolides). Il s'agit d'un dérivé
semi-synthétique de l'érythromycine.
Zitromax est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
à partir de l'âge de 6 mois.
Zitromax est indiqué dans le traitement des infections légères à
modérées causées par des micro-
organismes sensibles impliquées dans les affections suivantes :
Adultes et adolescents :
-
Comme traitement de choix :

Inflammation de l’urètre (urétrite) et du col de l’utérus
(cervicite) non compliquées dues à une
bactérie appelée _Chlamydia trachomatis_.
-
Comme traitement de deu
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                résumé des caractéristiques du produit
23E17
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ZITROMAX 200 mg/5 ml Poudre pour suspension buvable
ZITROMAX 250 mg Comprimés pelliculés
ZITROMAX 500 mg Comprimés pelliculés
ZITROMAX 600 mg Comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés pelliculés 250 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc
cassé à l’ovale modifié, portant
la mention « ZTM250 » sur une face et « PFIZER » sur l’autre
face.
Comprimés pelliculés 500 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc
cassé, sécables, à l’ovale
modifié, portant la mention « ZTM500 » sur une face et « PFIZER »
sur l’autre face.
Comprimés pelliculés 600 mg : comprimés pelliculés blancs à blanc
cassé, sécables, à l’ovale
modifié, portant la mention « ZTM600 » sur une face et « PFIZER »
sur l’autre face.
Poudre pour suspension buvable : poudre blanche à blanc cassé à
l’odeur de cerise/banane
légèrement vanillée.
ZITROMAX 250 MG, 500 MG ET 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
La substance active est l’azithromycine. Elle se présente sous
forme de dihydrate d’azithromycine
(262,01 mg, 524,03 mg ou 628,84 mg), ce qui équivaut respectivement
à 250 mg, 500 mg ou 600 mg
d’azithromycine sous forme de base.
ZITROMAX 200 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE:
La substance active est l’azithromycine. Elle se présente sous
forme de dihydrate d’azithromycine
(50,08 mg), ce qui équivaut à 47,78 mg d’azithromycine sous forme
de base par 1 g.
Excipient à effet notoire :
La poudre pour suspension buvable contient du saccharose (3,87 g / 5
ml de suspension reconstituée)
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Le comprimé de 500 mg et 600 mg peut être divisé en doses égales.
Poudre pour suspension buvable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le ZITROMAX est indiqué chez les adultes, les adolescents et le
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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