Ziprasidone "Sandoz" 60 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZIPRASIDONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

N05AE04

INN (International Name):

ziprasidone hydrochloride

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-12-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Ziprasidone Sandoz 60 mg kapsler, hårde
ziprasidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidone Sandoz
3. Sådan skal du tage Ziprasidone Sandoz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Ziprasidone Sandoz indeholder det aktive stof ziprasidon og tilhører
en gruppe af lægemidler, der
kaldes antipsykotika.
Ziprasidone Sandoz
ANVENDES TIL AT BEHANDLE
følgende psykiske sygdomme:

SKIZOFRENI
hos voksne
Skizofreni er kendetegnet ved følgende symptomer: at høre, se og
føle ting, som ikke findes, at tro
på noget, som ikke er sandt, at være usædvanligt mistroisk, at
være fraværende og at have besvær
med at skabe sociale relationer, nervøsitet, depression eller angst.

MANISKE ELLER BLANDEDE EPISODER
af moderat sværhedsgrad i forbindelse med
BIPOLAR AFFEKTIV
SINDSLIDELSE
hos voksne og børn og unge fra 10-17 år.
Denne psykiske sygdom er kendetegnet ved vekslen mellem faser med
eufori (mani) og faser med
nedtrykt stemningsleje. I maniske perioder er de mest karakteristiske
symptomer: opstemt adfærd,
overdrevet selvværd, øget energi, nedsat søvnbehov, manglende
koncentration eller hyperaktivitet
og gentagen højrisikofyldt adfærd.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denn

Produktets egenskaber

8. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIPRASIDONE ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
27920
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ziprasidone ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel, hård indeholder 20 mg ziprasidon (som
ziprasidonhydrochloridmonohydrat).
Hver kapsel, hård indeholder 40 mg ziprasidon (som
ziprasidonhydrochloridmonohydrat).
Hver kapsel, hård indeholder 60 mg ziprasidon (som
ziprasidonhydrochloridmonohydrat).
Hver kapsel, hård indeholder 80 mg ziprasidon (som
ziprasidonhydrochloridmonohydrat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 20 mg kapsel, hård indeholder 50,81 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver 40 mg kapsel, hård indeholder 101,61 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver 60 mg kapsel, hård indeholder 152,42 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver 80 mg kapsel, hård indeholder 203,22 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård
20 mg kapsler, hårde størrelse 4 (længde: ca. 14,3 mm):
uigennemsigtig blå overdel/uigennemsigtig
lyseblå underdel
40 mg kapsler, hårde størrelse 3 (længde: ca. 15,7 mm):
uigennemsigtig blå overdel/uigennemsigtig
blå underdel
60 mg kapsler, hårde størrelse 2 (længde: ca. 17,6 mm):
uigennemsigtig hvid
overdel/uigennemsigtig hvid underdel
80 mg kapsler, hårde størrelse 1 (længde: ca. 19,4 mm):
uigennemsigtig blå overdel/uigennemsigtig
lyseblå underdel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne.
_49097_spc.docx_
_Side 1 af 16_
Ziprasidon er indiceret til behandling af maniske eller blandede
episoder af moderat sværhedsgrad i
forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse hos børn og unge i
alderen 10-17 år (forebyggelse af
episoder med bipolar affektiv sindslidelse er ikke fastlagt – se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar mani
er 40 mg to gange
dagligt i forbindels