Ziprasidon "Stada" 40 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZIPRASIDONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N05AE04

INN (International Name):

ziprasidone hydrochloride

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-10-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZIPRASIDON STADA 20,40, 60 OG 80 MG HÅRDE KAPSLER
ziprasidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN IN-
DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ziprasidon STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give me-
dicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon STADA
3.
Sådan skal du tage Ziprasidon STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ziprasidon STADA tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
antipsykotika.
Ziprasidon STADA anvendes til behandling af skizofreni hos voksne - en
sindslidelse, som har føl-
gende symptomer: At høre, se og føle ting som ikke eksisterer, at
tro på noget, som ikke er sandt, at
være unaturligt mistænksom, at være fraværende og have svært ved
at etablere sociale relationer,
nervøsitet, depression og angst.
Ziprasidon STADA anvendes også til behandling af mani eller
blandingstilstande af moderat svær-
hedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge
i alderen 10-17 år – en sinds-
lidelse, som er karakteriseret ved skiftende stadier mellem euforiske
(mani) eller depressive humør-
tilstande. Under maniperioden er de mest karakteristiske symptomer:
Opstemt opførsel, overdrevent
selvværd, forøget energi, nedsat behov for søvn, mangel på
koncentration eller hyperaktivitet og
øget tendens til høj-risiko opførsel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZIPRASIDON
STADA
L�

Produktets egenskaber

01. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIPRASIDON ”STADA”, HÅRDE KAPSLER
1.
D.SP.NR.
27758
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ziprasidon ”Stada”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til
20 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder 42,022 mg
lactose.
Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til
40 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder 84,04 mg
lactose.
Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til
60 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder 126,065
mg lactose.
Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til
80 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder 168,086
mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Ziprasidon ”Stada” 20 mg - nr. 4, blå/hvide hårde kapsler,
længde ca. 14,3 mm.
Ziprasidon ”Stada” 40 mg - nr. 3, blå hårde kapsler, længde ca.
15,9 mm.
Ziprasidon ”Stada” 60 mg - nr. 1, hvide hårde kapsler, længde
ca.19,4 mm.
Ziprasidon ”Stada” 80 mg - nr. 0, blå/hvide hårde kapsler,
længde ca. 21,7 mm.
_48619_spc.docx_
_Side 1 af 17_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne.
Ziprasidon er indiceret til behandling af mani eller
blandingstilstande af moderat
sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og
unge i alderen 10-17.
år (forebyggelse af de maniske eller depressive episoder ved bipolar
sindslidelse er ikke
tilstrækkeligt undersøgt – se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar
affektiv sindslidelse er
40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis
justeres efterfølgende
op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund a