Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZIPRASIDONHYDROCHLORID
Pfizer ApS
N05AE04
ziprasidone hydrochloride
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2012-01-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZIPRASIDON PFIZER HÅRDE KAPSLER 20 MG, 40 MG, 60 MG ELLER 80 MG ZIPRASIDON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Pfizer 3. Sådan skal du tage Ziprasidon Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ziprasidon Pfizer tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. Ziprasidon Pfizer bruges til at behandle skizofreni hos voksne - en sygdom, der er forbundet med følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er der; opfatter ting forkert; er usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være sammen med andre mennesker. Mennesker med denne sygdom kan også føle sig nervøse, deprimerede eller angste. Ziprasidon Pfizer bruges også til at behandle moderate tilfælde af mani eller blandingstilstande ved bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år - en mental lidelse, der er forbundet med symptomer, hvor man føler sig enten euforisk (manisk) eller depressiv. I perioder med mani er de mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har et overdrevet højt selvværd, har usæd- vanligt meget energi, et nedsat søvnbehov, har manglende koncentrationsevne, og at man bliver hyperaktiv med en gentagen risikofyldt adfærd. Lægen kan have givet dig Zipra Læs hele dokumentet
27. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ZIPRASIDON ”PFIZER”, HÅRDE KAPSLER 1. D.SP.NR. 27727 2. LÆGEMIDLETS NAVN Ziprasidon ”Pfizer” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 20 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg ziprasidon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 20 mg kapsel indeholder 66,1 mg lactosemonohydrat. Hver 40 mg kapsel indeholder 87,83 mg lactosemonohydrat. Hver 60 mg kapsel indeholder 131,74 mg lactosemonohydrat. Hver 80 mg kapsel indeholder 175,65 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. 20 mg - nr. 4, blå/hvide kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 20 40 mg - nr. 4, blå kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 40 60 mg - nr. 3, hvide kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 60 80 mg - nr. 2, blå/hvide kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 80 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af skizofreni hos voksne. Behandling af mani eller blandingstilstande af moderat sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17 år (forebyggelse af de maniske eller depressive episoder ved bipolar affektiv sindslidelse er ikke tilstrækkeligt undersøgt – se pkt. 5.1). _dk_hum_48451_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar affektiv sindslidelse er 40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis justeres efterfølgende op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund af individuelt klinisk respons. Den maksimalt anbefalede dosis på 80 mg 2 gange dagligt kan opnås allerede på behandlingens 3. dag. _Det er især vigtigt, at den maksimale dosis ikke overskrides, da sikkerhedsprofilen ved _ _doser over 160 mg dagligt ikke er blevet bekræftet, og da ziprasidon er forbundet med _ _dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet (se pkt. 4.3 og 4.4)._ Patienter i vedligeholdelsesbehandling for skizofren Læs hele dokumentet