Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZIPRASIDON
Krka Sverige AB
N05AE04
ziprasidone
80 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2012-12-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZIPRASIDON KRKA 20 MG HÅRDE KAPSLER ZIPRASIDON KRKA 40 MG HÅRDE KAPSLER ZIPRASIDON KRKA 60 MG HÅRDE KAPSLER ZIPRASIDON KRKA 80 MG HÅRDE KAPSLER ziprasidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Krka 3. Sådan skal du tage Ziprasidon Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ziprasidon Krka tilhører en gruppe lægemiddel, der kaldes antipsykotika. Ziprasidon Krka anvendes til at behandle skizofreni hos voksne – en sygdom, der er forbundet med følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er der; opfatter ting forkert; er usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være sammen med andre mennesker. Mennesker med denne sygdom kan også føle sig nervøse, deprimerede eller angste. Ziprasidon Krka bruges også til at behandle moderate tilfælde af mani eller blandingstilstande ved bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år – en lidelse, der er forbundet med symptomer, hvor man føler enten euforisk (manisk) eller depressiv. I perioder med mani er de mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har et overdrevet højt selvværd, har udsædvanligt meget energi, et nedsat søvnbehov, har manglende koncentrationsevne, og at man bli Læs hele dokumentet
1. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZIPRASIDON "KRKA", HÅRDE KAPSLER 1. D.SP.NR. 28270 2. LÆGEMIDLETS NAVN Ziprasidon "Krka" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg Hver hård kapsel indeholder 20 mg ziprasidon som ziprasidonhydrogensulfat. 40 mg Hver hård kapsel indeholder 40 mg ziprasidon som ziprasidonhydrogensulfat. 60 mg Hver hård kapsel indeholder 60 mg ziprasidon som ziprasidonhydrogensulfat. 80 mg Hver hård kapsel indeholder 80 mg ziprasidon som ziprasidonhydrogensulfat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Lactose (mg/kapsel) 57,43 114,86 172,30 229,73 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hårde. 20 mg Kapslens overdel er pastelgrøn, kapslens underdel er hvid. Kapslen indeholder et lyserødt til brunligt pulver. _50369_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 40 mg Kapslens overdel er mørkegrøn, kapslens underdel er pastelgrøn. Kapslen indeholder et lyserødt til brunligt pulver. 60 mg Kapslens overdel er mørkegrøn, kapslens underdel er hvid. Kapslen indeholder et lyserødt til brunligt pulver. 80 mg Kapslens overdel er pastelgrøn, kapslens underdel er hvid. Kapslen indeholder et lyserødt til brunligt pulver. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne. Ziprasidon er indiceret til behandling af mani eller blandingstilstande af moderat sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17 år (forebyggelse af episoder ved bipolar affektiv sindslidelse er ikke tilstrækkeligt undersøgt - se pkt. 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar affektiv sindslidelse er 40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis kan efterfølgende justeres op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund af individuelt klinisk respons. Den maksimale anbefalede dosis kan opnås allerede på behandlingens 3. dag. Det er særligt vigti Læs hele dokumentet