Ziprasidon "Krka" 20 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZIPRASIDON

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

N05AE04

INN (International Name):

ziprasidone

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-12-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZIPRASIDON KRKA 20 MG HÅRDE KAPSLER
ZIPRASIDON KRKA 40 MG HÅRDE KAPSLER
ZIPRASIDON KRKA 60 MG HÅRDE KAPSLER
ZIPRASIDON KRKA 80 MG HÅRDE KAPSLER
ziprasidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Krka
3.
Sådan skal du tage Ziprasidon Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ziprasidon Krka tilhører en gruppe lægemiddel, der kaldes
antipsykotika.
Ziprasidon Krka anvendes til at behandle skizofreni hos voksne – en
sygdom, der er forbundet med
følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er
der; opfatter ting forkert; er
usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være
sammen med andre mennesker.
Mennesker med denne sygdom kan også føle sig nervøse, deprimerede
eller angste.
Ziprasidon Krka bruges også til at behandle moderate tilfælde af
mani eller blandingstilstande ved
bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år – en
lidelse, der er forbundet med symptomer,
hvor man føler enten euforisk (manisk) eller depressiv. I perioder
med mani er de mest almindelige
symptomer: at man føler sig opstemt, har et overdrevet højt
selvværd, har udsædvanligt meget energi,
et nedsat søvnbehov, har manglende koncentrationsevne, og at man
bli

Produktets egenskaber

5. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIPRASIDON "KRKA", HÅRDE KAPSLER
1.
D.SP.NR.
28270
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ziprasidon "Krka"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver hård kapsel indeholder 20 mg ziprasidon som
ziprasidonhydrogensulfat.
40 mg
Hver hård kapsel indeholder 40 mg ziprasidon som
ziprasidonhydrogensulfat.
60 mg
Hver hård kapsel indeholder 60 mg ziprasidon som
ziprasidonhydrogensulfat.
80 mg
Hver hård kapsel indeholder 80 mg ziprasidon som
ziprasidonhydrogensulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Lactose
(mg/kapsel)
57,43
114,86
172,30
229,73
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hårde.
20 mg
Kapslens overdel er pastelgrøn, kapslens underdel er hvid. Kapslen
indeholder et lyserødt til
brunligt pulver.
_dk_hum_50366_spc.doc_
_Side 1 af 16_
40 mg
Kapslens overdel er mørkegrøn, kapslens underdel er pastelgrøn.
Kapslen indeholder et
lyserødt til brunligt pulver.
60 mg
Kapslens overdel er mørkegrøn, kapslens underdel er hvid. Kapslen
indeholder et lyserødt til
brunligt pulver.
80 mg
Kapslens overdel er pastelgrøn, kapslens underdel er hvid. Kapslen
indeholder et lyserødt til
brunligt pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne.
Ziprasidon er indiceret til behandling af mani eller
blandingstilstande af moderat
sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og
unge i alderen 10-17
år (forebyggelse af episoder ved bipolar affektiv sindslidelse er
ikke tilstrækkeligt
undersøgt - se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar
affektiv sindslidelse er 40
mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis kan
efterfølgende
justeres op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund af
individuelt klinisk respons.
Den maksimale anbefalede dosis kan opnås allerede på behandlingens
3. dag.
Det er særligt