Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
linezolid
Alvogen IPCo S.ar.l.
J01XX08
linezolid
TT
Kiszerelések: 1 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 01 - I - TT - igen; 2 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 02 - I - TT - igen; 5 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 03 - I - TT - igen; 10 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 04 - I - TT - igen; 20 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 05 - I - TT - igen; 25 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 06 - I - TT - igen; 5 X 1 - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 07 - I - TT - igen; 10 X 1 - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 08 - I - TT - igen; 20 X 1 - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 09 - I - TT - igen; 3 X 2 - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 10 - I - TT - igen; 6 X 2 - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 11 - I - TT - igen; 10 X 2 - infúziós zsákban - - OGYI-T-22637 / 12 - I - TT - igen
Generikus
2014-03-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZIPLEMOL 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ linezolid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ziplemol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ziplemol alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ziplemol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Ziplemol-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPLEMOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ziplemol a linezolid hatóanyagot tartalmazza. A linezolid az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) szaporodásának megakadályozása révén hat. A gyógyszert tüdőgyulladás és egyes, a bőrt, vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések kezelésére használják. Kezelőorvosa dönti el, hogy a Ziplemol alkalmas-e Önnél a fertőzés kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A ZIPLEMOL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A ZIPLEMOL-T - ha allergiás (túlérzékeny) a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére; - ha jelenleg Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE ZIPLEMOL 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg linezolid milliliterenként. A 300 ml-es infúziós zsák 600 mg linezolidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: ez a gyógyszer 14,4 g glükózt és 114 mg nátriumot tartalmaz infúziós zsákonként (300 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Izotóniás, tiszta, színtelen vagy sárga oldat. Az oldat pH-ja 4,5-5,0. Ozmolaritás: 270-330 mosmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nosocomialis pneumonia Közösségben szerzett pneumonia A linezolid akkor javallott közösségben szerzett pneumonia és a nosocomiális pneumonia kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően érzékeny Gram-pozitív baktériumok okozzák. Annak eldöntésére, hogy a linezolid-e a megfelelő kezelés, figyelembe kell venni a mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciájának elterjedésére vonatkozó információkat (a megfelelő mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban). A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének okozta fertőzésekkel szemben. Amennyiben Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg Gram-negatív kórokozókkal szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni. Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont) A linezolid szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére CSAK AKKOR javallott, ha a mikrobiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a fertőzést igazoltan érzékeny Gram-pozitív baktériumok okozzák. A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta társfertőzéssel járó, szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a linezolid csak akkor adható, ha egyéb kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont). I Læs hele dokumentet