ZİRVEN 25 MG FİLM KAPLI TABLET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

dexketoprofen

Tilgængelig fra:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC-kode:

M01AE17 

INN (International Name):

dexketoprofen

Autorisation dato:

2015-11-03

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
ZİRVEN 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin Selüloz PH 101, mikrokristalin selüloz PH 102,
kurutulmuş mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat tip A,
gliserol dibehenat (Kompritol
888 ATO), Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (Makrogol (PEG)
Polivinil
alkol graft kopolimeri, Titanyumdioksit, Kaolin, Kopolividon,
Sodyumlauril sülfat)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİRVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZİRVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZİRVEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZİRVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZİRVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİRVEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap
giderici) olarak adlandırılan
ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (a

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİRVEN 25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen……………….25 mg
(25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, çift tarafı çentikli, yuvarlak, bombeli film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
GENEL POPÜLASYON:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8
saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm
4.4.).
ZİRVEN uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüm NSAİİ’ler gibi ZİRVEN tercihen yemekle birlikte ya da
yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını
geciktirdiği için (bkz. bölüm
5.2.), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce
alınması önerilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89 ml/dak) başlangıç
dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. ZİRVEN orta ve
şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi <59 mI/dak)
kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan
hastalar tedaviye düşük
dozlarda (50 mg top