Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lisinoprildihydraat 5,45 mg - Eq. Lisinopril 5 mg
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
C09AA03
Tablet
Oraal gebruik
Lisinopril
CTI Extended: 396636-05; 396636-01; 396636-04; 396636-02; 396636-03
Gecommercialiseerd: Nee
2011-07-27
BIJSLUITER PIL NL ZESTRIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ZESTRIL-5, 5 MG TABLETTEN ZESTRIL-10, 10 MG TABLETTEN ZESTRIL-20, 20 MG TABLETTEN lisinopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zestril en waarvoor wordt Zestril ingenomen? 2. Wanneer mag u Zestril niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Zestril in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zestril? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZESTRIL EN WAARVOOR WORDT ZESTRIL INGENOMEN? Zestril bevat een geneesmiddel, lisinopril genaamd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd (Angiotensine Conversie Enzym remmers). Zestril kan gebruikt worden in volgende omstandigheden: om een hoge bloeddruk te behandelen (hypertensie); om hartinsufficiëntie te behandelen; wanneer u recentelijk een hartaanval gehad heeft (myocardinfarct); om nierproblemen te behandelen die veroorzaakt worden door een type II diabetes bij patiënten die een hoge bloeddruk hebben. Zestril verwijdt uw bloedvaten, wat helpt bij het verlagen van uw bloeddruk en het gemakkelijker maakt voor uw hart om bloed te pompen naar alle delen van uw lichaam. 2. WANNEER MAG U ZESTRIL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZESTRIL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor lisinopril of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; U heeft Læs hele dokumentet
1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP ZESTRIL 2/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zestril-5, 5 mg, tabletten. Zestril-10, 10 mg, tabletten. Zestril-20, 20 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 5 mg lisinopril-anhydraat. Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 10 mg lisinopril-anhydraat. Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 20 mg lisinopril-anhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 5 mg tabletten: ronde, roze, niet omhulde, biconvexe tablet, met “♥ 5” aan één zijde en deelbaar aan de andere zijde. Diameter: 6 mm. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden. 10 mg tabletten: ronde, roze, niet omhulde, biconvexe tablet, met “♥ 10” aan één zijde en glad aan de andere zijde. Diameter: 8 mm. 20 mg tabletten: ronde, roodbruine, niet omhulde, biconvexe tablet met “♥ 20” aan één zijde en glad aan de andere zijde. Diameter: 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES HYPERTENSIE Behandeling van hypertensie. HARTFALEN Behandeling van symptomatisch hartfalen. ACUUT MYOCARDINFARCT Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct. RENALE COMPLICATIES BIJ DIABETES MELLITUS Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropathie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Zestril dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen. Zoals alle andere medicatie die eenmaal per dag moet worden ingenomen, moet ook Zestril elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen. De absorptie van Zestril tabletten wordt niet beïnvloed door voedsel. De dosering dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met het profiel van de patiënt en de respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4). HYPERTENSIE SKP ZESTRIL 3/18 Zestril kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere kla Læs hele dokumentet