Zeronil 268 mg Spot-on oplossing

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Fiprinil

Tilgængelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosering:

268 mg

Lægemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensætning:

Fiprinil 100 mg/ml

Indgivelsesvej:

Toediening als spot-on

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Fipronil

Produkt oversigt:

CTI-code: 418923-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-14 - De grootte van de verpakking: 24 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-13 - De grootte van de verpakking: 21 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-16 - De grootte van de verpakking: 60 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-15 - De grootte van de verpakking: 30 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-07 - De grootte van de verpakking: 9 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-18 - De grootte van de verpakking: 150 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-17 - De grootte van de verpakking: 90 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-10 - De grootte van de verpakking: 15 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-01 - De grootte van de verpakking: 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418923-11 - De grootte van de verpakking: 18 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Niet gecommercialiseerd

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL Versie
ZERONIL 268 MG
BIJSLUITER
Zeronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
Zeronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
Zeronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
Zeronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
Fipronil
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
Zeronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
Zeronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
Zeronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Spot-on oplossing. Heldere, licht amberkleurige oplossing.
Een pipet bevat:
Fipronil
67/134/268/402 mg
Butylhydroxyanisole E320: 0.134/0.268/0.536/0,804 mg
Butylhydroxytolueen E321: 0.067/0.134/0.268/0,402 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) en teken
(_Rhipicephalus sanguineus_ en _Ixodes _
_ricinus_) besmettingen. De werkzaamheid van het product tegen nieuwe
besmettingen met volwassen
vlooien houdt gedurende 2 maanden aan.
Het product is werkzaam tegen teken gedurende 1 maand (_Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus_). Bij _Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus
sanguineus_, zullen normaal gesproken
de teken binnen de eerste 48 uur na de eerste toepassing van het
product gedood worden. Bij
vastgestelde besmettingen van _Dermacentor reticulatus_, kan het zijn
dat de teken niet onmiddellijk na
de behandeling gedood worden. Normaal gesproken zullen de teken echter
binnen een week na de
eerste toediening van het product worden gedood.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD)
worden gebruikt.
5.
CONTRA-I

Produktets egenskaber

SKP– NL Versie
ZERONIL 268 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een 2,68 ml pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
268 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole E320
0,536mg
Butylhydroxytolueen E321
0,268 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, licht amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) en teken
(_Rhipicephalus sanguineus_ en _Ixodes _
_ricinus_) besmettingen.
De werkzaamheid van het insecticide tegen nieuwe besmettingen met
volwassen vlooien houdt
gedurende 2 maanden aan.
Het product heeft een blijvende acaricide werking voor 1 maand tegen
teken (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Bij _Ixodes
ricinus_ en _Rhipicephalus _
_sanguineus_, zullen normaal gesproken de teken binnen de eerste 48
uur na de eerste toepassing van
het product gedood worden. Bij vastgestelde besmettingen van
_Dermacentor reticulatus_, werd een
onmiddellijke acaricide werking niet aangetoond. Normaal gesproken
zullen de teken echter binnen
een week na de eerste toediening van het product worden gedood.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD)
worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij puppy’s minder dan 2 maanden oud of puppy’s of
honden met een gewicht van
minder dan 2kg.
Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, aangezien dit tot
overdosering kan leiden.
Niet gebruiken bij