Zenzi Gynial 0.075 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-03-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-03-2020

Aktiv bestanddel:

desogestrelum

Tilgængelig fra:

Gynial AG

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrelum

Lægemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensætning:

desogestrelum 0.075 mg, lactosum monohydricum 46.285 mg, maydis amylum, maltodextrinum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, carboxymethylamylum natricum A, E 307, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, lactosum monohydricum 1.087 mg, E 171, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, pro compresso obducto corresp. natrium 0.128 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Contraccezione Ormonale

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2016-10-21

Indlægsseddel

                                
Informazione destinata alla utilizzatrici
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone.
Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zenzi Gynial
Gynial AG
Che cos’è Zenzi Gynial e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Zenzi Gynial è un medicamento per la prevenzione ormonale della
gravidanza. Zenzi Gynial
contiene, come principio attivo, una piccola quantità di desogestrel,
ormone sessuale femminile che
appartiene al gruppo dei progestinici. Zenzi Gynial è una cosiddetta
monopillola progestinica o
minipillola. Al contrario della pillola di tipo combinato, la
minipillola non contiene estrogeni.
L'azione anticoncezionale di Zenzi Gynial è dovuta sia ad una
inibizione quasi completa
dell'ovulazione sia ad un aumento della viscosità del muco cervicale,
che impedisce l'ascesa degli
spermatozoi nell'utero.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare l'assunzione di un prodotto ormonale per la
prevenzione della gravidanza, il suo
medico raccoglierà accuratamente la sua anamnesi (malattie presentate
in passato da lei e dai suoi
familiari) e la sottoporrà ad una visita completa generale e
ginecologica. Deve essere esclusa una
gravidanza.
Durante l'uso di Zenzi Gynial si raccomanda di eseguire controlli
medici ad intervalli di circa un
anno.
Zenzi Gynial non dà alcuna protezione nei confronti dell'infezione da
HIV (AIDS) o di altre malattie
trasmissibili con i rapporti sessuali.
Quando non si può assumere Zenzi Gynial?
Zenzi Gynial non può essere utilizzato in presenza di una delle
condizioni riportate sotto. Se lei
presenta una delle condizioni seguenti, lo riferisca al suo medico,
che discuterà con lei altri metodi
contraccettivi più adatti. Zenzi Gynial non deve essere usato in caso
di:
·presenza o sospetto d
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                
Zenzi Gynial
Gynial AG
Composizione
Principi attivi
Desogestrelum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato 46,285 mg, amido di mais,
maltodestrina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, acido stearico,
cellulosa microcristallina, alfa
tocoferolo.
Rivestimento con film: ipromellosa, lattosio monoidrato 1,087 mg,
titanio diossido (E171), acido
stearico, macrogol 4000, cellulosa microcristallina, sodio citrato
diidrato.
Contiene 0,128 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Le compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, biconvesse,
impresse su un lato.
1 compressa rivestita con film contiene 0,075 mg di desogestrel.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione orale.
Posologia/Impiego
Le compresse rivestite con film devono essere assunte con un po’ di
liquido per 28 giorni, alla stessa
ora, nell’ordine indicato sulla confezione. Dopo aver terminato una
confezione, si inizia una nuova
confezione il giorno seguente, senza pause di assunzione.
Inizio dell'assunzione
Se nell'ultimo mese non è stato utilizzato alcun contraccettivo
ormonale
L’assunzione delle compresse inizia il 1° giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo giorno
della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo e il
quinto giorno. In questo caso,
tuttavia, si raccomanda di utilizzare, in aggiunta, un contraccettivo
di barriera nei primi 7 giorni di
assunzione delle compresse rivestite con film.
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo
orale combinato [COC], anello
vaginale o cerotto transdermico)
La prima compressa rivestita con film di Zenzi Gynial va
preferibilmente assunta il giorno dopo aver
preso l’ultima compressa rivestita con film con principi attivi del
precedente contraccettivo orale
combinato o il giorno della rimozione dell’anello vaginale o del
cerotto. In questo caso, non è
necessario l’impiego di un contraccettivo di barriera aggiuntivo.
In alternativa, l
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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