Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Pimobendan
Ceva Santé Animale
QC01CE90
pimobendan
1.25 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 8x12 stk
C
Markedsført
2023-04-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zelys 1,25 mg tyggetabletter til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Pimobendan 1,25 mg HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER Silika, kolloidal vannfri Stearinsyre Kopovidon Krysskarmellosenatrium Eplesyre Maisstivelse Cellulose, mikrokrystallinsk Laktosemonohydrat Tørrjær (fra _Saccharomyces cerevisiae) _ Pulver av griselever Runde, beige til lysebrune tabletter med én delestrek på ene siden. Tabletten kan deles i to like deler. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 3.2 INFORMASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Behandling av kongestiv hjertesvikt hos hund forårsaket av klaffeinsuffisiens (mitral og/eller trikuspidal tilbakestrømning) eller dilatert kardiomyopati (DCM). (Se også pkt. 3.9). 3.3 KONTRAINDIKASJONER Pimobendan skal ikke brukes ved hypertrofiske kardiomyopatier eller sykdommer der bedring i minuttvolumet ikke er mulig av funksjonsmessige eller anatomiske grunner (f.eks. aortastenose). Skal ikke brukes til hunder med sterkt nedsatt leverfunksjon da pimobendan metaboliseres hovedsakelig i leveren. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 3 (Se også pkt. 3.7). 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Blodsukkernivået bør testes regelmessig ved behandling av hunder med diagnostisert diabetes mellitus. Det anbefales at hjertets funksjon og morfologi overvåkes hos dyr som behandles med pimobendan. (Se også pkt. 3.6.) Tyggetablettene er smaksatt. For å unngå utilsiktet inntak må tablettene oppbevares utilgjengelig for dyr. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet Utilsiktet inntak kan, spesielt hos barn, gi opphav til takykardi, ortostatisk hypotensjon, rødme i ansiktet og hodepine. Ubrukte deler av tabletter skal legges tilbake i det tomme rommet i blisterpakni Læs hele dokumentet