Zellminelle 28 0,02 mg/3 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

drospirenon; etinylestradiol

Tilgængelig fra:

Campus Pharma AB

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dosering:

0,02 mg/3 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; tartrazin aluminiumlack Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Drospirenon och etinylestradiol

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2014-10-30

Indlægsseddel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ZELLMINELLE 28 0.02 MG/ 3.0 MG TABLETS
(Ethinylestradiol and Drospirenone)
IMPORTANT THINGS TO KNOW ABOUT COMBINED HORMONAL CONTRACEPTIVES
(CHCS):
•
They are one of the most reliable reversible methods of contraception
if used
correctly
•
They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins
and arteries,
especially in the first year or when restarting a combined hormonal
contraceptive
following a break of 4 or more weeks
•
Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms
of a blood
clot (see section 2 “Blood clots”)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may
harm them, even if their signs of illness are same as yours.
-
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist or
nurse. This includes
any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Zellminelle 28 is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Zellminelle 28
3.
How to take Zellminelle 28
4.
Possible side effects
5.
How to store Zellminelle 28
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ZELLMINELLE 28 IS AND WHAT IT IS USED FOR
• Zellminelle 28 is a contraceptive pill and is used to prevent
pregnancy.
• Each light yellow tablet contains a small amount of two different
female hormones,
namely drospirenone and ethinylestradiol.
• Each green tablets contain no active ingredient are called
“Placebo tablets”.
• Contraceptive pills that contain two hormones are called "combined
oral
contraceptives".
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE ZELLMINELLE 28
GENERAL COMMENTS
Before you start using Zellminelle 28 you should read the information
on blood clots
2
(thrombosis) in section

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zellminelle 28 0,02 mg/3 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje aktiv tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg
drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje aktiv tablett innehåller
laktosmonohydrat 72 mg, tartrazin (E102)
0,03 mg och para-orange (E110) 0,08 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Varje placebotablett innehåller ingen aktiv substans.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje placebotablett innehåller
laktosmonohydrat 79 mg, Järnoxid, gul
(E172), 0,400 mg och Brilliantblått FCF (E 133) 0,160 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Aktiv tablett är ljusgul, rund, 6,00 mm, bikonvex med ’144’
tryckt på den ena sidan och den andra
sidan är slät.
Placebotablett är grön, rund, 6,00 mm, bikonvex med ’304’ tryckt
på den ena sidan och den andra
sidan är slät.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Zellminelle 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de
för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Zellminelle
28 jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning
HUR ANVÄNDS ZELLMINELLE 28?
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt
tillsammans med lite vätska, och
fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En
tablett tas dagligen i 28 dagar. Varje
nästkommande förpackning påbörjas dagen efter man tog sista
tabletten på föregående karta. Det är
inget uppehåll mellan blisterkartorna. Bortfallsblödningen börjar
vanligen på dag 2-3 efter påbörjat
intag av placebo-tabletterna (sista raden) och har i vissa fall inte
upphört innan nästa
blisterförpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA ZELLMINELLE 28

Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden
Tablett