ZAVICEFTA 2 g + 0,5 g POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J01DD52

Lægemiddelform:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammensætning:

POR VIAL 20.00 mL -

Indgivelsesvej:

INTRAVENOSA

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Terapeutisk gruppe:

CEFTAZIDIMA Y INHIBIDOR DE BETA LACTAMASA

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10 viales de vidrio tipo I incoloro de 20 mL

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-06-28

Produktets egenskaber

1
LLD_Per_EU CP_23Jul2018_v1
ZAVICEFTA 2 G/0,5 G_ _
_(Ceftazidima /Avibactam) _
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
_ _
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g Polvo para concentrado para Solución para
Perfusión
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de ZAVICEFTA contiene pentahidrato de ceftazidima
equivalente a 2 g de ceftazidima y avibactam
sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Tras la reconstitución, 1 mL de la solución contiene 167,3 mg de
ceftazidima y 41,8 mg de avibactam (ver
sección 7.6).
Excipiente con efecto conocido: cada vial contiene 6,44 mmol de sodio
(aproximadamente 148 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intravenosa
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para Perfusión.
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ZAVICEFTA está indicado en adultos para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver las secciones 5.4
y 6.1):
•
Infección intraabdominal complicada (IIAc)
•
Infección complicada del tracto urinario (ITUc), incluyendo
pielonefritis
•
Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía
asociada a ventilación mecánica
(NAV)
ZAVICEFTA está también indicado para el tratamiento de infecciones
por microorganismos aerobios Gram-
negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas
(ver las secciones 5.2, 5.4 y 6.1).
_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
_ _
5.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda el uso de ZAVICEFTA para tratar infecciones provocadas
por microorganismos aerobios
Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas
limitadas sólo tras haber consultado con un
médico con experiencia adecuada en el manejo de las enfermedades
infecciosas (ver sección 5.4).
Posología
La Tabla 1 muestra la dosis recomendada por vía intravenosa para
pacientes con aclaramiento de creatinina
estimado (CrCL) �