Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL
2care4 ApS
C09CA06
candesartan cilexetil
8 mg
tabletter
2020-03-05
26. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zarcand, tabletter 1. D.SP.NR. 27311 2. LÆGEMIDLETS NAVN Zarcand 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil. Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 8 mg tabletter 16 mg tabletter Lactosemonohydrat 90,035 mg 82,020 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år. Behandling af voksne patienter med hjertesvigt og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikels uddrivningsfraktion ≤ 40 %) når ACE-hæmmer ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). dk_hum_63490_spc.doc Side 1 af 17 5.2 Dosering Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering ved hypertension Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg Zarcand en gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive virkning opnås inden for 4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende, kan dosis øges til 16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig. Behandlingen bør justeres afhængigt af respons på blodtryk. Zarcand kan også administreres sammen med andre antihypertensiva. Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige doser Zarcand har vist en additiv antihypertensiv virkning, (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre Læs hele dokumentet