Zarator 10 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-10-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZARATOR
 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG TYGGETABLETTER
ATORVASTATIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zarator
3.
Sådan skal De tage Zarator
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zarator
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er
kolesterolsænkende medicin.
Zarator bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider)
som kolesterol og triglycerider i blodet,
når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt.
Hvis De har en øget risiko for udvikling af
hjertesygdom, kan Zarator også anvendes til at nedsætte risikoen,
selv om De har normalt kolesteroltal.
De skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under
behandlingen.
Lægen kan have givet Dem Zarator for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZARATOR
TAG IKKE ZARATOR
-
hvis De er allergisk over for atorvastatin
eller et af de øvrige indholdsstoffer (under punkt. 6).
-
hvis De har eller har haft en leversygdom.
-
hvis De har haft uforklarlige, unormale levertal.
-
hvis De er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker
prævention.
-
hvis De er gravid eller ønsker at blive gravid.
-
hvis De ammer.
-
hvis De bruger kombinationen glecaprevir/pibren

Produktets egenskaber

8. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZARATOR, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
9640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zarator
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tyggetablet indeholder 5 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 tyggetablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 tyggetablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 tyggetablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 Zarator 5 mg tyggetablet indeholder 0,625 mg aspartam.
1 Zarator 10 mg tyggetablet indeholder 1,25 mg aspartam.
1 Zarator 20 mg tyggetablet indeholder 2,5 mg aspartam.
1 Zarator 40 mg tyggetablet indeholder 5 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
_5 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”5” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 5,6 mm.
_10 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”10” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 7,1 mm.
_20 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”20” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 8,7 mm.
_40 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”40” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 10,3 mm.
_47144_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet
total-kolesterol, LDL-kolesterol,
apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt
børn over 10 år med
primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi
(heterozygot variant) eller
kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons
klassifikation), hvor
diæt og andre ikke farmakologiske fora