Zantic Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
24-10-2018

Aktiv bestanddel:

ranitidinum

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidinum

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

ranitidinum 50 mg zu ranitidini hydrochloridum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist

Autorisation dato:

1982-01-18

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Zantic®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ranitidinum (ut Ranitidini hydrochloridum).
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excip. pro compresso.
Injektionslösung: Aqua q.s. ad solutionem pro 5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (ohne Bruchrille) zu 150 mg und 300 mg Ranitidinum.
Ampullen zu 50 mg Ranitidinum pro 5 ml für die intravenöse
Verabreichung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zantic ist bei folgenden Krankheiten indiziert: Duodenalulzera und
gutartige Magenulzera,
postoperative Ulzera, Reflux-Oesophagitis, Zollinger-Ellison-Syndrom.
Bei rezidivierenden Duodenalulzera mit Nachweis einer gleichzeitigen
Helicobacter pylori-Infektion
muss Ranitidin in Kombination mit zwei Antibiotika (Amoxicillin und
Metronidazol) gegeben
werden.
Zantic ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Blutungen aus
Ulzerationen oder Erosionen des
oberen Gastrointestinaltraktes und zur Stressulkusprophylaxe.
Zantic kann auch verwendet werden bei hyperazider Dyspepsie und als
Prämedikation vor der
Narkose, um die Folgen des Säureaspirationssyndroms zu mildern.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Orale Verabreichung
Die Filmtabletten werden mit etwas Flüssigkeit geschluckt.
Duodenalulzera, gutartige Magenulzera, postoperative Ulzera: Die
übliche Dosierung beträgt 2×
täglich 150 mg (am Morgen und vor dem Schlafengehen, unabhängig von
den Essenszeiten) oder 1×
300 mg vor dem Schlafengehen während 4-6 Wochen.
Nur bei wenigen Patienten ist eine zweite 4-wöchige Therapie
notwendig. In der Behandlung von
Duodenalulzera führt eine Dosierung von 2× täglich 300 mg während
4 Wochen anstelle von 2×
täglich 150 mg oder 1× täglich 300 mg vor dem Schlafengehen
während 4 Wochen bei Männern zu
einer erhöhten Heilungsrate. Die höhere Dosis von 2× täglich 300
mg soll nur verwendet werden,
wenn die niedere Dosis nicht zum Erfolg geführt hat. Die Erhöhung
der Dosis bewirkt kein
verstärktes Auftreten von unerwünschten Wirkungen.
Bei Patienten, welche auf die Kurzzeitt
                                
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