Zantic 75 mg Brausetabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ranitidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Lægemiddelform:

Brausetablette

Sammensætning:

Teil 1 - Brausetablette; Ranitidinhydrochlorid (21878) 84 Milligramm

Indgivelsesvej:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2000-10-30

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zantic
®
75 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält: Ranitidinhydrochlorid als Wirkstoff,
entsprechend 75 mg Ranitidin
Hilfsstoffe siehe Punkt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis schwach gelbe, runde, flache, mit Schrägkante versehene
Tabletten, die auf einer
Seite die Gravur “GX EK1” tragen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Sodbrennen und/oder saurem Aufstoßen.
_ _
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren: _
Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts soll eine Zantic
75 mg Brausetablette
nach vorherigem vollständigen Auflösen in einem Glas Wasser
(mindestens 75 ml) – falls
nötig durch Schwenken des Glases – eingenommen werden.
Die meisten Patienten kommen mit 1 - 2 Brausetabletten pro Tag aus. Es
dürfen jedoch bis zu
4 Brausetabletten in einem Zeitraum von 24 Stunden eingenommen werden.
Es ist nicht nötig, die Brausetabletten mit dem Essen einzunehmen.
Patienten, bei denen die Symptome weiter bestehen, sich verschlimmern
oder 14 Tage
andauern, wird geraten, Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate zu ziehen.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Anwendern mit einer deutlich eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance <
50 ml/min) kann eine Akkumulation von Ranitidin mit der Folge
erhöhter Plasma-Spiegel
auftreten. Es wird empfohlen, nachdem ärztlicher Rat eingeholt wurde,
nicht mehr als 2
Zantic 75 mg Brausetabletten innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden
einzunehmen (siehe
Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
_Kinder _
Die Anwendung von Zantic 75 mg Brausetabletten bei Kindern unter 16
Jahren wird nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ranitidin oder einen der
Hilfsstoffe von Zantic 75 mg
Brausetabletten.
Zantic 75 mg Brausetabletten dürfen nicht von schwangeren Frauen mit
Phenylke