Zantac 300 mg brusetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RANITIDINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

brusetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-02-15

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid Zantac nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre i løbet af 4 uger.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zantac
3. Sådan skal du tage Zantac
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddelstof er ranitidin. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
H
2
-receptorblokkere. De virker ved at nedsætte
dannelsen af mavesyre.
Voksne
Zantac anvendes ved:
-
Mavesår.
-
Sår på tolvfingertarmen.
-
Mavesår, der skyldes bakterien _Helicobacter _
_pylori_, sammen med antibiotika.
-
Smerter i forbindelse med sure opstød, svien
eller halsbrand.
-
Betændelse i spiserørets nederste del, som
skyldes tilbageløb af mavesyre til spiserøret.
-
Kronisk dannelse af store mængder mavesyre
(Zollinger-Ellisons syndrom).
Zantac anvendes også på hospitaler ved:
-
Forebyggelse af lungebetændelse i
forbindelse med bedøvelse.
-
Forebyggelse af mavesår ved svære
kvæstelser, forbrændinger og infektioner.
Børn (3-18 år)
Zantac anvendes ved:
-
Mavesår.
-
Sår på tolvfingertarmen.
-
Smerter i forbindelse med sure opstød, svien
eller halsbrand.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre i løbet af 4 uger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE ZANTAC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid

Produktets egenskaber

2. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZANTAC, BRUSETABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6027
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zantac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ranitidin 300 mg som ranitidinhydrochlorid
Hjælpestoffer:
Natriumbenzoat (E211)
Aspartam (E951)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
VOKSNE
-
Ulcus duodeni.
-
Ulcus ventriculi.
-
Behandling af gastroskopisk verificeret Helicobacter pylori-associeret
ulcus i
kombination med antibiotika.
-
Symptomgivende gastroesofageal reflukssygdom.
-
Zollinger-Ellison's syndrom.
-
Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge.
-
Forebyggelse af syreaspirationspneumoni.
BØRN (3-18 ÅR)
Korttidsbehandling af ulcus pepticum.
Behandling af gastroesofageal refluks, inklusiv refluksesofagitis og
symptomlindring ved
gastroesofageal reflukssygdom.
_17963_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
VOKSNE, BØRN OG UNGE FRA 12 ÅR
300 mg ved sengetid eller 150 mg 2 gange daglig i 4-8 uger.
Brusetabletten opløses i et ½ glas vand.
Forebyggende behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi: 150-300
mg ved sengetid.
Forebyggende behandling af gastroesofageal reflukssygdom: 150 mg 2
gange daglig.
Til ældre samt ved nedsat nyre- og/eller leverfunktion nedsættes
dosis dog til 150 mg ved
sengetid i 4-8 uger.
Ved forebyggende behandling gives samme dosis.
Ved ulcus duodeni kan dosis øges til 300 mg 2 gange daglig i 4 uger.
Ved gastroesofageal reflukssygdom kan dosis øges til 150 mg 4 gange
daglig i op til 12
uger.
Behandling af Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med
antibiotika:
300 mg ved sengetid eller 150 mg 2 gange daglig i kombination med
antibiotikum.
Følgende antibiotikaregime er gennemprøvet, men andre regimer kan
være relevante:
Amoxicillin 750 mg