ZANTAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Ranitidini hydrochloridum

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

Ranitidini hydrochloridum

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

ranitidiini

Produkt oversigt:

; Soveltuvuus iäkkäille Ranitidini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Autorisation status:

Myynti kielletty viranomaisen toimesta

Autorisation dato:

1984-04-18

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANTAC 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ZANTAC 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ranitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zantac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zantacia
3.
Miten Zantacia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zantacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANTAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zantac sisältää ranitidiinia,
joka kuuluu H
2
-reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Zantac vähentää
mahahapon eritystä. Tämä antaa maha- ja pohjukaissuolihaavalle
mahdollisuuden
nopeampaan
parantumiseen ja voi lievittää kipua.
Zantacia käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavaan sekä ruokatorven
tulehdukseen, eräiden
tulehduskipulääkkeiden aiheuttamiin ruuansulatuskanavan haavaumiin
sekä pitkäaikaiskäytössä
haavauman uusiutumisen estoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANTACIA
ÄLÄ OTA ZANTACIA

jos olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Jos tämä koskee sinua,
ÄLÄ OTA ZANTACIA ENNEN KUIN OLET NEUVOTELLUT ASIASTA LÄÄKÄRIN
KANSSA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zantacia:

jos sinulla on mahasyöpä

jos sinulla on munuai

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zantac 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Zantac 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
150 mg: yksi tabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten
ranitidiinia 150 mg.
300 mg: yksi tabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten
ranitidiinia 300 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
300 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 0,672 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
150 mg tabletti: valkoinen, päällystetty, kaksoiskupera tabletti,
jossa toisella puolella kaiverrus GX EC2,
toinen puoli sileä.
300 mg tabletti: valkoinen, päällystetty, pitkulainen tabletti (koko
15,5 mm x 7,0 mm), jossa toisella
puolella kaiverrus GX EC3, toinen puoli sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai
endoskooppisella tutkimuksella,
tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat,
refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen refluksin
aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa, joissa
leikkaushoito ei ole mahdollinen ja
gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma). Happoaspiraatiosyndrooman
profylaksia todetuilla
riskipotilailla.
LAPSET (3-18-VUOTIAAT)

mahahaavan lyhytaikainen hoito

gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja
gastroesofageaalisen refluksin
oireiden lievitys
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ
VANHEMMAT)
Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Vaihtoehtoisesti maha- ja
pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n
kerta-annoksena illalla nukkumaan
mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille, joilla ulkus
ei ole parantunut 4 viikon aikana, hoitoa
voidaan jatkaa vielä toiset 4 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan hoidossa
4 viikon hoidolla käyttäen
annostusta 300 mg 2 kertaa vuorokaudessa päästään parempiin
hoitotuloksiin