Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO
C10BX09
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG/10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ROSUVASTATIN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0242091 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242088 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242085 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242089 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242090 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242083 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242087 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242086 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242084 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220006 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220009 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220011 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220014 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220008 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220010 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220013 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220012 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220007 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-03-14
1 Sp. zn. sukls44648/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZAHRON COMBI 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY ZAHRON COMBI 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY ZAHRON COMBI 20 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY ZAHRON COMBI 20 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY rosuvastatinum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zahron Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zahron Combi užívat 3. Jak se přípravek Zahron Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zahron Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZAHRON COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zahron Combi obsahuje dvě léčivé látky – rosuvastatin a amlodipin. Přípravek Zahron Combi je indikován u dospělých k léčbě zvýšeného krevního tlaku a současně i vysoké hladiny cholesterolu, pokud změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu, a/nebo k prevenci kardiovaskulárních příhod, pokud máte další faktory, které zvyšují riziko, že vás postihne srdeční infarkt, mozková mrtvice nebo s tím související zdravotní problémy. Přípravek Zahron Combi je indikován u pacientů, kteří již užívají v těchto Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls145207/2022 a k sp. zn. sukls134466/2021, sukls243311/2021, sukls12419/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ZAHRON COMBI 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY ZAHRON COMBI 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY ZAHRON COMBI 20 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY ZAHRON COMBI 20 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 mg/5 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). 10 mg/10 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). 20 mg/5 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). 20 mg/10 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 1 s bílým neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 5 mg“ a s bílým neprůhledným víčkem se zeleným potiskem „Rsv 10 mg“. 10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 00 s bílým neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 10 mg“ a červenou linkou a s bílým neprůhledným víčkem se zeleným potiskem „Rsv 10 mg“. 20 mg/5 mg: tvrdá želatinová tobolka velikosti 00 s bílým neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 5 mg“ a s bílým neprůhledným víčkem se zeleným potiskem „Rsv 20 mg“ a zelenou linkou. 20 mg/10 mg: tvrdá želatinová tobolka velikosti 00 s bílým neprůhledným tělem s červeným potiskem „Aml 10 mg“ a červenou linkou a s bílým neprůhledným víčkem se zeleným potiskem „Rsv 20 mg“ a zelenou linkou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Zahron Combi je indikován k substituční terapii u těch pacientů s hypertenzí, kteří jsou adekvátně kontrolováni současným podáv Læs hele dokumentet