Zahron 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rosuvastatin calcium

Tilgængelig fra:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-03-06

Produktets egenskaber

9. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZAHRON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
31417
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zahron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zahron 5 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 45,720 mg lactosemonohydrat.
Hver tablet indeholder 0.0011 mg quinolingult (E 104).
Zahron 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 91,440 mg lactosemonohydrat.
Hver tablet indeholder 0.0288 mg Allura red AC (E 129).
Zahron 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 182,880 mg lactosemonohydrat.
Zahron 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 234,445 mg lactosemonohydrat.
Hver tablet indeholder sunset yellow FCF-aluminium lake (E 110) og
ponceau 4R (E124)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
_dk_hum_62080_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Gule, runde, konvekse, filmovertrukne tabletter, som er præget 5 på
den ene side.
10 mg
Lyserøde, runde, konvekse, filmovertrukne tabletter, som er præget
10 på den ene side.
20 mg
Mørkrosa, runde, konvekse, filmovertrukne tabletter, som er præget
20 på den ene side.
40 mg
Røde, runde, konvekse, filmovertrukne tabletter, som er præget 40
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi (type
IIb), som supplement til d