Zaditen 0,25 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ketotifenhydrogenfumarat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01GX08

INN (International Name):

ketotifen hydrogen fumarate

Dosering:

0,25 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2015-07-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZADITEN® 0,25 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
ketotifen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet, har givet
dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zaditen
3. Sådan skal du bruge Zaditen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zaditen indeholder det aktive stof ketotifen, som er et anti-allergisk
middel. Zaditen bruges til behandling af symptomer på pollenallergi i
øjnene.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZADITEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ZADITEN
– Hvis du er allergisk over for ketotifen eller et af de øvrige
indholdsstoffer
i Zaditen (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Zaditen.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED ZADITEN
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
andre
lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger
at bruge
andre lægemidler.
Dette er især vigtigt, hvis du:
– bruger CNS depressive lægemidler (f.eks. til angst eller
søvnforstyrrelse)
– bruger lægemidler mod allergi (f.eks. antihistaminer).
Hvis du u

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZADITEN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20678
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zaditen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,345 mg ketotifen fumarat svarende til 0,25 mg
ketotifen.
1 dråbe indeholder 8,5 mikrogram ketotifen fumarat.
Hjælpestof: Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne, ældre og børn fra 3 år: En dråbe Zaditen i øjet 2 gange
daglig.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning i den pædiatriske population under 3 år er
ikke klarlagt.
Administration
Indholdet er sterilt, indtil beholderen er brudt. For at undgå
kontaminering skal man
undlade at berøre beholderens spids.
_dk_hum_56084_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dette lægemiddel indeholder 2,6 mikrogram benzalkoniumchlorid pr.
dråbe.
Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan
ændre farven af
kontaktlinserne. Linserne bør tages ud og tidligst isættes igen 15
minutter efter drypning af
øjnene.
Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis
patienten har tørre øjne eller
problemer med hornhinderne.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Hvis Zaditen øjendråber anvendes samtidig med andre lægemidler til
øjet, bør der gå
mindst 5 min. mellem behandlingerne.
Peroral indgift af ketotifen kan forstærke effekten af CNS depressive
stoffer,
antihistaminer og alkohol. Skønt dette ikke er set ved brug af
Zaditen øjendråber, kan
muligheden for en sådan effekt ikke udelukkes.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Der findes ikke fyldestgørende data vedrørend