Yurinex

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

bumetanid

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C03CA02

INN (International Name):

bumetanid

Enheder i pakken:

tableta; 1mg; blister, 2x10kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 1400041

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-11-28

Indlægsseddel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
YURINEX
®
, 1 MG, TABLETE
BUMETANID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yurinex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yurinex
3.
Kako se uzima lek Yurinex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Yurinex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK YURINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Yurinex sadrži aktivnu supstancu bumetanid koja pripada grupi
lekova pod nazivom diuretici
(koriste se za izbacivanje viška tečnosti iz organizma). Lek Yurinex
izaziva učestalije mokrenje.
Lek Yurinex se koristi kod odraslih za lečenje edema (otoka) koji
prate srčanu slabost (kongestivnu
srčanu insuficijenciju), cirozu jetre i oboljenje bubrega
(uključujući nefrotski sindrom). Edemi mogu
da izazovu simptome kao što su otečeni zglobovi ili otežano
disanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK YURINEX
LEK YURINEX NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na bumetanid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

imate smanjene koncentracije elekrolita u krvi;

imate anuriju (prestanak izlučivanja mokraće);

imate
teško
oboljenje
jetre
(ili
je
pacijent
u
komi
usled
ovog
oboljenja
-
hepatička
encefalopatija).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Yurinex ukoliko:

imate teško oboljenje jetre;

imate nizak krvni pr

Produktets egenskaber

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Yurinex
®
, 1 mg, tablete
INN: bumetanid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1 mg bumetanida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Okrugle tablete, skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Yurinex
je
indikovan
kod
odraslih
pacijenata
u
terapiji
edema
koji
prate
kongestivnu
srčanu
insuficijenciju, hepatičnu cirozu i oboljenje bubrega (uključujući
nefrotski sindrom).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajeno doziranje je 0,5*- 2 mg dnevno, primenjeno kao
pojedinačna doza ili u podeljenim dozama.
Doza se, ukoliko je neophodno, može povećati i potrebno ju je
pažljivo korigovati u zavisnosti od
terapijskog odgovora.
*Kako se tablete leka Yurinex ne mogu podeliti, doze bumetanida manje
od 1 mg, odnosno doze između
1 mg i 2 mg, ne mogu se postići pomoću ovog leka.
Pedijatrijska populacija
Ne
preporučuje
se
primena
bumetanida
kod
dece,
s
obzirom
na
to
da
postoje
ograničeni
podaci
o
bezbednosti, efikasnosti i doziranju u pedijatrijskoj populaciji
(videti odeljak 5.2).
Stariji pacijenti
Preporuke za doziranje su iste kao kod odraslih, ali potrebno je uzeti
u obzir da se bumetanid generalno
kod
starijih
pacijenata
sporije
eliminiše.
Potrebno
je
podešavanje
doze
do
postizanja
odgovarajućeg
terapijskog odgovora.
2 od 8
Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
U zavisnosti
od stepena oštećenja funkcije jetre ili bubrega, potrebno je
podešavanje doze u skladu sa
terapijskim odgovorom pacijenta i željenim kliničkim dejstvom
(videti odeljke 4.3 i 4.4).
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na bumetanid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.

Izraženo smanjenje koncentracije elektrolita

Perzistentna anurija

Hepatička encefalopatija, uključujući komu.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTR