Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol betadex
Bayer AB
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol betadex
0,02 mg/3 mg
Filmdragerad tablett
etinylestradiol betadex 173,17 mikrog Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Drospirenon och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 6 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter; Blister, 1 x 21 tabletter
Godkänd
2006-07-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN YASMINELLE 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER etinylestradiol/drospirenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt. - Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre. - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. VAD YASMINELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ..........................................................................2 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER YASMINELLE ..........................................................2 ANVÄND INTE YASMINELLE ..........................................................................................................2 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET ......................................................................................................4 BLODPROPPAR .....................................................................................................................5 YASMINELLE OCH CANCER .............................................................................................................9 PSYKISKA STÖRNINGAR ............................................................ Læs hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Yasminelle, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,020 mg etinylestradiol (som betadex clathrat) och 3 mg drospirenon. Hjälpämne med känd effekt: laktos 46 mg (48,18 mg som laktosmonohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Ljusrosa, runda tabletter med konvex yta. Ena sidan är märkt med bokstäverna ”DS” inom en liksidig sexhörning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Vid beslut att förskriva Yasminelle ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Yasminelle jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ADMINISTRERINGSSÄTT_ Oral användning _DOSERING_ HUR ANVÄNDS YASMINELLE? Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt tillsammans med lite vätska, och fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i 21 dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas efter sju dagars tablettuppehåll, under vilket en bortfallsblödning vanligtvis inträffar. Den börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört innan nästa blisterförpackning påbörjas. HUR MAN BÖRJAR TA YASMINELLE • Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste månaden Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödningsdagen). • Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat oralt preventivmedel, vaginalring eller transdermalt plåster) Kvinnan bör helst påbörja intaget av Yasminelle dagen efter den sista aktiva tabletten (den sista tabletten som innehåller aktiv substans) med det tidigare p-pillret, men senast dagen efter den tablettfria periode Læs hele dokumentet