Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Xylometazolinhydrochlorid
Orifarm Healthcare A/S
R01AA07
Xylometazoline hydrochloride
0,5 mg/ml
næsespray, opløsning
2000-10-12
7. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Xylometazolin ukonserveret "Orifarm", næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 20442 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylometazolin ukonserveret "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml eller 1 mg/ml (1 dosis indeholder ca. 35 mikrogram henholdsvis ca. 140 mikrogram). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomatisk lindring af nasal tilstoppelse på grund af rhinit og sinuit. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne og børn over 10 år Næsespray 1 mg/ml: 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Børn 2-10 år Næsespray 0,5 mg/ml: 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 5 dage. Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning. Brugsanvisning Patienten bør altid pudse næsen før anvendelse af næsesprayen. dk_hum_31185_spc.doc Side 1 af 5 Beskyttelseshætten fjernes. Før anvendelsen første gang: Tryk på sprayen flere gange til der kommer en fin tåge. Næsesprayen holdes lodret. Hovedet bøjes let forover. Der holdes for det ene næsebor, og sprayens spids holdes op i det andet. Væsken doseres ved et hurtigt tryk, samtidigt med at der snuses luft ind i næsen. Proceduren gentages i det andet næsebor. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for zylometazolin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Som for andre vasokonstriktorer må xylometazolinhydrochlorid ikke anvendes efter transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale operationer, hvor dura mater blotlægges. Glaukom med snæver kammervinkel. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at næsespray 0,5 mg/ml og 1 mg/ml ikke bør anvendes til børn under 2 år på grund af risiko for overdosering med centralnervesystemsdepression til følge. Behandlingen bør ikke være af længere varighed Læs hele dokumentet