Xylometazolin "Teva" 0,5 mg/ml næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Xylometazolinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline hydrochloride

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation dato:

2013-11-02

Produktets egenskaber

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOMETAZOLIN ”TEVA”, NÆSESPRAY, OPLØSNING
1
D.SP.NR.
27639
2
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylometazolin ”Teva”
3
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 MG/ML
Et pust (svarende til 0,09 ml næsespray, opløsning) indeholder 0,09
mg
xylometazolinhydrochlorid.
0,5 MG/ML
Et pust (svarende til 0,09 ml næsespray, opløsning) indeholder 0,045
mg
xylometazolinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
Klar, næsten farveløs opløsning (pH 5,5-6; osmolaritet 250-300
mOsm/kg).
5
KLINISKE OPLYSNINGER
1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til midlertidig symptomatisk behandling af tilstoppet næse på grund
af rhinitis eller
sinusitis.
Styrken 1 mg/ml er beregnet til voksne samt til børn i alderen 10 år
og derover.
Styrken 0,5 mg/ml er beregnet til børn i alderen 2-10 år.
2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dette lægemiddel er beregnet til brug via næsen.
_Xylometazolin Teva, næsespray, opløsning 0,5 mg-ml og 1 mg-ml_
_Side 1 af 8_
VOKSNE OG BØRN OVER 10 ÅR
Xylometazolin ”Teva” 1 mg/ml næsespray, opløsning
Dosis er 1-2 pust i hvert næsebor efter behov, men HØJST tre gange
dagligt. Den anbefalede
dosis må ikke overskrides.
Styrken 1 mg/ml er egnet til voksne og til børn i alderen 10 år og
derover.
Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning.
BØRN 2-10 ÅR
Xylometazolin ”Teva” 0,5 mg/ml næsespray, opløsning
Dosis er et pust i hvert næsebor efter behov, men HØJST tre gange
dagligt. Den anbefalede
dosis må ikke overskrides.
Styrken 0,5 mg/ml er egnet til børn i alderen 2-10 år.
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
Pædiatrisk population
Xylometazolin ”Teva” 1 mg/ml er indiceret til børn i alderen 10
år og derover og skal
administreres som angivet ovenfor.
Må ikke anvendes til børn under 10 år. Andre styrker kan være mere
passende til
administration til denne population.
Xylometazolin ”Teva” 0,5 mg/ml er indiceret til børn i alderen
2-10 år