Xylometazolin STADA 0,1% Spray nasal

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

xylometazolini hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

xylometazolini hydrochloridum

Lægemiddelform:

Spray nasal

Sammensætning:

xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml corresp. 0.14 mg pro dosi, dinatrii edetas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, sorbitolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase ca. 107.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Rhinite

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2010-09-27

Indlægsseddel

Information destinée aux patients
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relire plus tard si nécessaire.
Spray nasal Neo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Spray nasal Neo Spirig HC et quand est-il utilisé?
Spray nasal Neo Spirig HC est utilisé contre les rhumes de diverses
natures.
Spray nasal Neo Spirig HC est conçu pour être appliqué dans les
narines, où il exerce un effet
vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la
partie adjacente du pharynx. Cet effet
permet au patient enrhumé de respirer plus facilement par le nez.
L'action de Spray nasal Neo Spirig HC
se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures.
Spray nasal Neo Spirig HC contient des excipients (solution de
sorbitol) qui devraient prévenir un
dessèchement de la muqueuse nasale.
Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé plus d'1 semaine,
une utilisation plus longue pouvant
entraîner une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite
médicamenteuse).
Quand Spray nasal Neo Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Comme d'autres produits décongestionnants, Spray nasal Neo Spirig HC
ne doit pas être utilisé après
une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région
du nez exposant la dure-mère).
Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas:
·de muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique
(rhinitis sicca ou rhinite
atrophique),
·de glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée) ou
·d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à

Produktets egenskaber

Spray nasal Neo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de xylometazoline.
Excipients
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05 %: Glycérol, phosphate monosodique
dihydraté, chlorure de sodium,
phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.1 %: Édétate disodique, phosphate
monosodique dihydraté, phosphate
disodique dodécahydraté, sorbitol, eau pour préparations
injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Spray nasal Neo Spirig HC, solution
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05 % contient chlorhydrate de
xylometazoline 0.5 mg/ml. 1 pulvérisation
(= 0.07 ml) correspond à 0.035 mg de chlorhydrate de xylometazoline.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.1 % contient chlorhydrate de
xylometazoline 1 mg/ml. 1 pulvérisation (=
0.14 ml) correspond à 0.14 mg de chlorhydrate de xylometazoline.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhume de diverse nature.
Pour faciliter l'écoulement des sécrétions en cas d'inflammation
des sinus.
Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour décongestionner la
muqueuse du rhino-pharynx.
Pour faciliter la rhinoscopie.
Posologie/Mode d’emploi
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%
Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
Il suffit généralement de 1 pulvérisation dans chaque narine; ne
pas dépasser 3 applications par jour.
Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon prescription médicale.
Enfants de moins de 1 an: ne pas utiliser la préparation.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%
Uniquement pour adultes et adolescents dès 12 ans.
1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas
dépasser 3 applications par jour.
Spray nasal Neo Spirig HC ne devrait pas être utilisé plus d'une
semaine, une utilisation plus longue
pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
Mode d'emploi du spray-doseur:
Enlever le capuchon de protection coloré avant chaque utilisation.
Activer la pompe jusqu'à l'apparition de la solution (en général 1
à 2 fois). Ensuite, le spray